本书以质量管理八项原则为理论基础，以深化对标准的理解为前提，以采用过程方法建立、实施、保持、改进质量管理体系为主线，以如何实施体系运行的有效性为基本要求进行展开，共分五章对质量管理体系的建立和文件编制作了陈述。注重对标准变化的理解，贯彻标准新的思路，采用过程方法，联系实际工作中的问题，通过示例加以说明。并附上16份过程控制流程图及《质量管理体系的过程方法指南》（N544R）、ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》（第一版）的最新版本文件。本书前言特色及评论文章节选本条是质量管理中另一个重要的指导思想。它是增强满足顾客要求能力的循环活动，与第一个原则“以顾客为关注焦点”互相呼应，是组织内部环境与外部环境形成良性循环的动力。
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