该书由国内相关领域在第一线从事研究与应用的专家编写而成。本书是将他们多年的研究经验和成果总结而成。全书共11章,分别论述了海洋生物制药的研究概况、海洋药用生物、海洋生物活性物质、海洋生物制药的生物技术、海洋生物新药的筛选与评价、海洋生物新药的药学评价、海洋生物活性物质的药理作用、海洋新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价以及海洋生物新药的申报与技术审评。是一部系统全面,理论联系实际,以实用技术为主的著作。本书可供从事海洋生物资源开发、海洋生物制药、新药研究与开发、制药工程等专业的科研人员、及有关专业的大专院校师生阅读和参考。目录: 第1章概论1.1海洋生物制药概述1.2海洋生物制药的发展简史1.3海洋生物制药的研究内容及相关学科1.4海洋药物的研究成果与发展前景第2章海洋药用生物2.1海洋水生植物类2.2海洋动物类2.3海水中药第3章海洋生物活性物质3.1海洋生?锘钚晕镏实淖试醇捌溲芯苛煊?3.2海洋生物有效化学成分的研究第4章海洋生物活性物质研究方法4.1海水生物活性物质的提取与分离4.2海水生物活性物质的结构鉴定4.3海水生物活性物质的有机合成研究第5章海洋生物制药的生物技术5.1生物技术在海洋生物制药的应用和发展5.2海洋生物制药发酵工程技术5.3海洋生物制药的酶(蛋白质)抗菌肽工程技术5.4扩展海洋生物制药源的生物技术5.5海洋药源生物标准化养殖第6章海洋生物新药的筛选与评价6.1从海洋微生物中发现和筛选海洋生物新药6.2从微藻中发现和筛选海洋生物新药6.3从海洋生生物毒素发现和筛选海洋生物新药6.4应用应律失常相关基因筛选抗心律失常海洋生物新药6.5海洋生物新药的评价第7章海洋生物新药的药学评价7.1海洋生物新药的药学评价技术7.2海洋生物新药制剂的研究7.3海水生物新药的药理研究7.4海洋生物新药的中试生产第8章海洋生物活性物质的药理作用8.1概述8.2具有神经系统作用的海洋生物活性物质8.3具有心血管系统药理作用的海洋药用生物8.4具有免疫系统药理作用的海水生物活性物质8.5具有抗肿瘤药理作用的海洋生物活性物质8.6具有抗病毒药理作用的海洋生物活性物质8.7具有抗病菌消炎药理作用的海洋生物活性物质8.8对消化系统、泌尿系统等有药理作用的海洋生物活性物质8.9海洋生物毒素的药理作用第9章海洋生物新药的药物动力学9.1概述9.2药物动力学的基础概念9.3临床前药物动力学研究9.4临床药物动力学评价第10章海洋生物新药临床前安全性评价技术10.1概述10.2新药临床前安全性评价的基本内容和要求10.3特殊毒理学评价技术第11章海洋生物新药的申报与技术审评11.1海洋生物新药申报的定向与临床前研究11.2新药审批法规、管理机构与审批基本程序11.3海洋生物新药临床研究的申报与审批11.4海水生物新药证书、生产的申报与审批