中药药剂学（供中药类专业用）

第一章 绪论
第一节 概述
一、中药药剂学的性质与任务
(一)中药药剂学的性质
(二)中药药剂学的任务
二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用
三、药物剂型选择的基本原则
(一)根据防治疾病需要选择
(二)根据药物本身性质选择
(三)根据五方便的要求选择
四、药剂学常用术语
第二节 中药药剂学的发展
一、古代中药药剂的简况
二、近代中药药剂的简况
三、现代中药药剂学的进展
(一)国内中药药剂学的发展概况
(二)国外药剂学的发展概况
第三节 药物剂型的分类
(一)按物态分类
(二)按制法分类
(三)按分散系统分类
(叫)按给药途径与方法分类
第四节 中药药剂工作的依据
一、药典
(一)药典的性质与作用
(二)中国的药典发展简况
(三)其他国家的药典简介
二、中华人民共和国卫生部药品标准
三、地区性药品标准
四、药事法规
(一)中华人民共和国药品管理法
(二)新药审批办法
(三)新药审批办法有关中药的补充规定
第五节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
一、药品生产质量管理规范
(一)GMP的基本概念
(二)药品生产质量管理规范
二、药品安全试验规范
第二章 中药调剂的基础知识
第一节 概述
第二节 处方
一、处方的概念
二、处方的种类
三、医师处方的内容
四、中药处方与西药处方
(一)中药处方
(二)西药处方
第三节 中药房的组织结构与管理
一、中药房的类型与任务
二、中药房各部(室)的工作内容
(一)调剂部(室)的工作内容
(二)制剂部(室)的工作内容
(三)供应部(室)的工作内容
三、中药斗谱的排列原则
四、调剂工作制度
五、特殊药品管理制度
六、度量衡
第四节 调剂用药的供应
一、饮片的供应
二、中成药的供应
第五节 配方基本知识与要点
一、审查处方
(一)审查项目与处理
(二)毒性药与配伍禁忌药
(三)并开药物与脚注
二、调配处方
三、复核与发药
第三章 药剂卫生
第一节 概述
一、药剂卫生的概念
二、药剂卫生的基本要求
三、预防药剂污染的主要环节
第二节 制药环境的卫生管理
一、中药厂(制剂室)建设的基本要求
二、空气洁净技术与应用
(一)非层流型空调系统
(二)层流洁净空气技术
三、洁净室的卫生与管理
第三节 灭菌方法与无菌操作
一、F与Fn值在灭菌中的意义与应用
(一)微生物致死时间曲线与D值
(二)Z值
(三)F值与FO值
1.F值
2.FO值
二、物理灭菌法
(一)干熱灭菌法
1.火焰灭菌法
2.干热空气灭菌法
(二)湿热灭菌法
1.热压灭菌法
2.流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法
3.低温间歇灭菌法
4.影响湿热灭菌的因素
(三)紫外线灭菌法
(四)微波灭菌法
(五)辐射灭菌法
三、滤过除菌法
(一)微孔薄膜滤器
(二)垂熔玻璃滤器
(三)砂滤棒
四、化学灭菌法
(一)气体灭菌法
1.环氧乙烷灭菌法
2.甲醛蒸气熏蒸灭菌法
3.其他蒸气熏蒸灭菌法
(二)浸泡与表面消毒法
1.醇类
2.酚类
3.表面活性剂
4.氧化剂
5.其他
五、无菌操作法
(一)无菌操作室的灭菌
(二)无菌操作
六、无菌检查法
1.无卤检查法
2.中成约的微生物学与活螨检查
第四节 防腐与防虫
一、液体药剂的防腐与防腐剂
(一)防腐措施
(二)防腐剂
1.防腐剂的要求
2.常用的防腐剂
二、中药固体类约剂的防腐与防虫
1.原约材处理
2.辅料处理
3.包装材料处理
4.控制生产过程污染
5.注意环境卫生与个人卫生
6.建立必要的检验制度
第四章 粉碎与筛析
第一节 粉碎
一、粉碎的目的
二、粉碎的基本原理
三、粉碎的方法
(一)单独粉碎与混合粉碎
(二)干法粉碎与湿法粉碎
(三)低温粉碎
四、粉碎器械
(一)粉碎器械的种类
1.研钵
2.柴田式粉碎机
3.万能磨粉机
4.球磨机
5.流能磨
6.羚羊角粉碎机
(二)粉碎规则与粉碎器械的使用保养
第二节 筛析
一、筛析的目的
二：、药筛的种类与规格
三、粉末的分等
四、过筛与离析的器械
(一)过筛器械与应用
(二)离析器械与应用
第三节 微粉学基础知识
一、微粉学的概念
二、微粉的特性
(一)粒子太小与形态
1.粒子大小与测定
2.粒子形态
(二)微粉的比表面积
(三)微粉的密度与孔隙率
1.微粉的密度
2.孔隙率
(四)微粉的流动性
1.休止角
2.流速
(五)微粉的润湿性与测定方法
1.润湿性
2.接触角的测定方法
三、微粉化技术
四、微粉学在药剂中的应用
(一)微粉理化特性对制剂工艺的影响
Ⅱ.对混合的影响
2.对分剂量的影响
3.对可压性的影响
4.对片剂崩解的影响
(二)微粉理化特性对制剂疗效的影响
第五章 散剂
第一节 概述
第二节 散剂的制法
一、一般散剂的制法
(一)粉碎与过筛
(二)混合
(三)分剂量
(四)包装与贮存
(五)举例
二、各类特殊散剂的制法
(一)含毒性药物的散剂
(二)含可形成低共熔混合物的散剂
(三)含液体药物的散剂
(四)眼用散剂
三、散剂的质量检查
(一)混合均匀度检查
(二)粉末的细度测定
(三)水分测定
(四)散剂的装量差异及其检查法
第六章 浸提、分离与浓缩、干燥
第一节 药材成分与疗效的关系
一、有效成分
二、辅助成分
三、无效成分
四、组织物质
第二节 浸提原理与影响因素
一、浸提原理
(一)浸润与渗透阶段
(二)解吸与溶解阶段
(三)浸出成分扩散阶段
二、影响浸提的因素
1.药材粒度
2.药材成分
3.浸提温度
4.浸提时间
5.浓度梯度
6.溶剂pH值
7.浸提压力
8.新技术的应用
第三节 常用浸提方法与设备
一、药剂中常用浸提溶剂
(一)常用的溶剂
1.水
2.乙醇
3.乙醚
4.氯仿
5.丙酮
6.石油醚
7.脂肪油
8.甘油与丙二醇
(二)浸提辅助剂
1.酸
2.碱
3.甘油
4.表面活性剂
二、常用浸提方法与设备
(一)煎煮法
(二)浸渍法
(三)渗漉法
(四)回流法
(五)水蒸气蒸馏法
(六)超临界流体提取法
第四节 常用精制方法
一、水提醇沉淀法
二、醇提水沉淀法
三、透析法
四、盐析法
第五节 固体与液体的分离
一、沉降分离法
二、离心分离法
(一)离心机的分类
(二)常用的离心机
三、滤过分离法
(一)滤过机理
(二)滤过速度与影响因素
(二)滤过方法与设备
1.常压滤过
2.减压滤过
3.加压滤过
4.薄膜滤过
第六节 浓缩
一、影响浓缩效率的因素
(一)传热温度差的影响
(二)传热系数(K)的影响
二、浓缩方法与设备
(一)常压蒸发
(二)减压蒸发
(三)薄膜蒸发
(四)多效蒸发
第七节 干燥
一、干燥的基本原理
(一)物料中所含水分的性质
(二)干燥速率与干燥速率曲线
二、影响干燥的因素
(一)被干燥物料的性质
(二)干燥介质的温度、湿度与流速
(三)干燥速度与干燥方法
(四)压力
三、干燥方法与设备
(一)烘干法
(二)鼓式干燥法
(三)带式干燥法
(四)吸湿干燥法
(五)沸腾干燥法
(六)喷雾干燥法
(七)减压干燥法
(八)冷冻干燥法
(九)红外线干燥法
(十)微波干燥法
第七章 浸出药剂
第一节 概述
一、浸出药剂的概念
二、浸出药剂的特点
三、浸出药剂的剂型种类
第二节 汤剂、煮散与茶剂
一、汤剂
(一)概述
(二)汤剂的制法与影响质量因素
(三)煎煮过程对药效的影响
(四)汤剂剂型改进的研究进展
(五)汤剂举例
二、煮散
(一)概述
(二)中药煮散的制法
(三)中药煮散举例
三、茶剂
(一)概述
(二)茶剂的类型与制法
(三)茶剂的质量检查
(四)茶剂举例
第三节 中药合剂(含口服液)
一、概述
二、中药合剂的制法
三、中药合剂举例
第四节 糖浆剂
一、概述
二、糖浆剂的分类
三、糖浆剂的制法
四、糖浆剂的质量要求与讨论
五、糖浆剂举例
第五节 煎膏剂
一、概述
二、煎膏剂的制法
(一)辅料的选择与处理
1.蜂蜜
2.蔗糖
(二)煎膏剂的制法
三、煎膏剂的质量要求与讨论
四、煎膏剂举例
第六节 药酒与酊剂
一、概述
二、药酒的制法
三、酊剂的制法
四、药酒与酊剂的质量要求与讨论
五、药酒与酊剂举例
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
一、概述
……
第八章 分散技术与液体药剂
第九章 注射剂（附滴眼剂）
第十章 外用膏剂
第十一章 栓剂
第十二章 胶剂
第十三章 胶囊剂
第十四章 丸剂
第十五章 颗粒剂
第十六章 片剂
第十七章 气雾剂与其他气体药剂
第十八章 其他剂型
第十九章 长效制剂、速效制剂与靶向给药系统
第二十章 中药制剂的稳定性
第二十一章 中药制剂的生物有效性
第二十二章 药物的配伍变化
第二十三章 中药新药的研制
第二十四章 中药药剂学实验指导
附录 药剂常用辅料