本书是在药剂学(中等专业学校教材)第1版的基础上,结合国内药剂学发展、药剂生产现状和医药类中专各专业教学的要求而改版的,全书共十九章,较为全面地阐述了各类剂型的有关理论、制备工艺。生产技术、质量要求、质量检查和包装贮存等,简单介绍了生物药剂学的知识,且适当补充了当前国内外研制或已应用的新剂型、新工艺、新辅料等内容。本书力求达到理论联系实际,既有中专教学特色又具药剂学发展的现代气息,全书通俗易懂,便于学习。本书适用于医药类中等专业学校各专业的药剂学教学,也可作为职工专业培训教材。片断:由于药物的种类繁多且具不同的性质,每一种药物在临床使用时都必须经过加工,使其具有适合于应用的形式,以保证用药的安全性、有效性、稳定性。所以制成剂型的目的有:1.适应医疗、预防、诊断疾病的临床需由于病有缓急,症有表里,因病施治,对症下药,所以临床对药物的剂型要求各有不同。我国古代医书也有:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服膏者……”的记载,也说明了不同的疾病,应选择适宜的药物剂型施治,才能更为有效。现代对治疗急症用药,要求药物奏效迅速,尽快扼制病症的发展,如注射剂、气雾剂、舌下片等;治疗慢性病时,要求药物奏效缓而持久,宜用丸剂、缓释和控释等长效制剂,可见剂型的不同可调节药物作用的快慢。另外,可根据不同患部,提供特殊要求的剂型,如皮肤、粘膜上的疾患用软膏剂、涂膜剂等。2.适应药物本身的性质要求药物的种类众多,其理化性质各不相同,往往因剂型的不同和制备工艺的不同而产生不同的治疗作用和影响药效的发挥。如胰岛素、促皮质激素等因胃肠道消化液的破坏,不宜制成口服剂型,可制成注射液或腔道给药剂型,对胃刺激性大的药物不宜制成散剂、胶囊剂等。3.便于运输、贮存和应用有许多药物,尤其是中草药材,不经过加工,则因体积大、不便携带、使用麻烦而影响运输、贮存和应用。如果将其制成各种剂型,如浸膏剂、颗粒剂、片剂、丸剂等,可以减小体积、增加药效,便于贮存运输。同时,也可以通过制剂手段进行色、香、味的调节,更利于不同患者的使用。4.提高某些药物的生物利用度和疗效有部分药物可以通过改变加工的方法或变换剂型来增加药物的生物利用度,提高药物的疗效。如灰黄霉素通过微粉化技术减小了日服用剂量;将某些药物的片剂、丸剂改成胶囊剂,可加快释放,增加药物吸收,提高其利用度。总之,剂型能起到调节药物作用强度,延长药物持续时间,控制药物见效的快慢甚至改变药物的治疗作用。药物与剂型之间有着相辅相成的关系,药物是主导作用而剂型对发挥药效起保证作用,剂型是药物的必要的应用形式。三、剂型的分类药物剂型很多,各剂型的性质、制法、用途也各不相同,为了便于学习、研究和应用,需对种类相异的剂型加以分类。目前有以下四种较为流行的分法:1.按形态分类分液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型。如溶液剂、注射剂等为液体剂型;片剂、散剂、胶囊剂等为固体剂型;软膏剂为半固体剂型;气雾剂为气体剂型。这种分类方法由于形态相同,其制法、给药途径比较类似,所以在制备、贮存、运输上具有一定的指导意义。2.按分散系统分类分真溶液类剂型、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、微粒类剂型、固体类剂型和气体类剂型。这种分类法根据分散系统的要求,便于进行物理稳定性和制备工艺的研究。3.按制法分类分浸出制剂和无菌制剂等,如酊剂、浸膏剂等为浸出制剂;注射剂、滴眼剂等为无菌制剂。这种分类是按制备手段相似进行的,但在实际应用中意义不大,很少使用。4.按给药途径分类分经胃肠道给药的剂型、经直肠给药的剂型、非胃肠道给药的剂型、呼吸道给药的剂型、皮肤给药的剂型和粘膜给药的剂型。如片剂、糖浆剂、胶囊剂等为经胃肠道给药的剂型;栓剂、灌肠剂等为经直肠给药的剂型;注射剂等为非胃肠道给药的剂型;气雾剂为呼吸道给药的剂型;外用溶液剂、软膏剂等为皮肤给药的剂型;滴眼剂、滴鼻剂、口腔粘附膜剂等为粘膜给药的剂型。这种分类法与临床用药密切联系,具体地反映了给药途径和临床应用的方法,对患者用药有一定的指导作用。以上四种分类法各有一定的优缺点,对不同分工的医药工作者,使用的情况也各不相同。本书沿用长期习惯,对上述分类方法有不同程度的涉及。四、药剂学的常用术语(1)药物系指用以预防、治疗和诊断疾病的物质。(2)药品系指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品,放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。(3)原料药系指用于生产各种制剂的有效成分,是制剂的原料药物。(4)半成品系指各类制剂生产过程中的中间品,并需进一步加工的物料。(5)成品系指完成全部制造过程后的最终合格产品。(6)成药系指根据疗效显著和稳定性较大的成分制成的特殊制品。一般有专利性,且不经医师处方可直接购用。(7)标示量系指在药品的标签上所列出的主药含量。(8)剂量系指适合临床上应用的一次量的药物用量大小。(9)药品的有效期系指在一定条件下,能够保持药物有效质量的期限。(10)药品的负责期限系指由生产单位和销售单位洽谈制定,以明确药品在贮藏、销售期间彼此应负的责任期限。