微生物制药工艺

     目录
   绪 论
    第一节 微生物制药的定义
    第二节 微生物制药工艺过程及特点
    一、生产菌种
    二、孢子制备
    三、种子制备
    四、发酵
    五、发酵液预处理
    六、提取和精制
    七、成品制造与检验
    八、成品的分包装
    第三节 微生物药物发展简史与微生物制药工业现状
   第一章 种子制备
    第一节 种子制备的目的和要求
    一、种子制备的目的
    二、种子制备的要求
    第二节 种子制备的过程
    一、种子制备的工艺
    二、孢子的制备
    三、种子的制备
    第三节 种子质量控制
    一、孢子质量控制
    二、种子质量控制
    第四节 菌种保藏与复壮
    一、菌种保藏
    二、菌种复壮
   第二章 培养基
    第一节 培养基在微生物制药生产中的运用
    一、培养基成分的分类
    二、营养物质的生理功能
    三、发酵生产中对培养基的一般要求
    第二节 培养基的成分类型及选用原则
    一、培养基的成分
    二、培养基的类型
    三、培养基的选用
    第三节 影响培养基质量的因素
    一、影响培养质量的因素
    二、培养基原材料的节约和代用
   第三章 灭菌
    第一节 灭菌的方法和基本原理
    一、化学灭菌
    二、物理灭菌
    第二节 培养基和发酵设备的灭菌
    一、培养基灭菌温度的选择
    二、培养基和发酵设备的灭菌
    三、灭菌的注意事项
    第三节 空气过滤除菌
    一、空气过滤除菌的工艺过程
    二、空气过滤介质
    三、介质除菌机理
    四、影响介质除菌效率的因素
    第四节 无菌检查和染菌的处理
    一、无菌检查
    二、染菌的处理
    第五节 染菌的控制
    一、染菌原因的分析
    二、制服染菌的要点
   第四章 发酵过程的控制
    第一节 温度对发酵的影响及其控制
    一、温度对发酵的影响
    二、发酵热的产生和罐温的控制
    三、发酵最适温度的选择
    第二节pH值的影响和控制
    一、pH值对发酵的影响
    二、发酵中pH值的变化
    三、发酵过程中pH值的调节
    第三节 通气与搅拌
    一、通气搅拌对发酵的影响
    二、影响需氧和供氧的因素
    三、发酵液中溶解氧的测定与控制
    第四节 发酵过程中的代谢与控制
    一、中间分析项目
    二、发酵生产中菌体形态的变化
    三、中间补料与代谢控制
    第五节 发酵过程中泡沫的产生与控制
    一、泡沫的产生及其对发酵的影响
    二、影响泡沫消长的因素
    三、泡沫的消除
    第六节 发酵终点的判断及不正常发酵的处理
    一、发酵终点的判断
    二、异常发酵的处理
   第五章 菌种选育
    第一节 自然选育
    第二节 诱变育种
    一、诱变因子
    二、诱变育种的操作步骤
    三、诱变育种中应注意的问题
    第三节 抗噬菌体菌种的选育
    一、噬菌体的分布
    二、噬菌体与发酵微生物的关系
    三、抗噬菌体菌株的选育
    第四节 其他育种方法
    一、杂交育种
    二、原生质体的融合
    三、基因工程
   第六章 微生物代谢的调控
    第一节 微生物的代谢
    第二节 微生物代谢的调节机制
    一、酶合成的诱导调节
    二、反馈调节
    三、碳分解产物的调节
    四、氮分解产物的调节
    五、磷酸盐的调节
    第三节 微生物生长期和生产期的相互关系
   第七章 提取精制概述
    第一节 下游加工过程概述
    一、下游加工过程的特点
    二、下游加工过程的一般流程操作
    三、下游加工过程的发展趋势
    第二节 提取
    一、常用的提取方法
    二、提取方法的选择
    三、影响提取的因素
    第三节 精制
    一、结晶
    二、色层分离
    三、浓缩
    四、无菌过滤和去热原
    五、干燥
   第八章 发酵液的预处理和固－液分离
    第一节 发酵液的预处理
    一、高价态金属离子的去除
    二、菌体及杂蛋白等胶体粒子的去除——絮凝技术
    三、去除杂蛋白的其他方法
    第二节 发酵液的固－液分离
    一、发酵液固－液分离的目的及影响因素
    二、发酵液固－液分离的方法
    第三节 发酵液不经固－液分离直接提取
   第九章 吸附法
    第一节 吸附法概述
    一、吸附及其分类
    二、影响吸附过程的因素
    第二节 几种常用的吸附剂
    一、氧化铝
    二、硅胶
    三、活性炭
    第三节 大网格树脂吸附剂
    一、大网格树脂吸附剂的类型和结构
    二、大网格树脂吸附剂的吸附机理
    三、大网格树脂吸附剂在生产上的应用
   第十章 沉淀法
    第一节 沉淀法概述
    一、盐析法
    二、有机溶剂沉淀法
    三、等电点沉淀法
    四、金属离子沉淀
    五、高分子聚合物沉淀
    第二节 沉淀结晶过程的实质
    第三节 过饱和溶液的形成
    一、将饱和溶液冷却
    二、将部分溶剂蒸发
    三、改变溶质
    四、改变溶剂
    第四节 晶核的形成与晶体的生长
    一、晶核的形成
    二、晶体的生长
    第五节 提高晶体质量的方法
    一、晶体大小
    二、晶体形状
    三、晶体的纯度
    四、晶体结块
    五、重结晶
    第六节 共沸蒸馏结晶
    一、共沸蒸馏结晶的理论基础
    二、共沸蒸馏结晶法的应用
    三、共沸蒸馏结晶法的特点
   第十一章 萃取
    第一节 萃取的基本概念
    一、分配定律
    二、萃取方式和理论收得率的计算
    第二节 乳化和破乳化
    一、乳浊液的形成
    二、防止和破坏乳化的措施
    三、用的去乳化剂
    第三节 影响溶剂萃取的主要因素
    一、pH值
    二、温度
    三、时间
    四、盐浓度
    五、溶剂
    第四节 溶剂的回收
    一、高浓度废丁酯的回收
    二、低浓度废丁酯的回收
   第十二章 离子交换法
    第一节 离子交换树脂的基本概念
    一、离子交换的基本原理
    二、离子交换树脂的分类
    三、离子交换树脂的性能
    四、离子交换树脂的命名
    第二节 离子交换树脂的理化性质
    一、外观和颗粒度（粒度）
    二、膨胀性（膨胀度）
    三、交联度
    四、含水量
    五、机械强度
    六、密度（真密度和视密度）
    七、交换容量
    八、稳定性
    第三节 离子交换过程及其选择性
    一、离子交换机理及交换速度
    二、离子交换过程的选择性
    第四节 树脂的选择及其操作方法
    一、树脂的选择
    二、离子交换的操作步骤
    三、离子交换的操作方式
    四、离子交换流速的表示方法
    第五节 软水及无盐水的制备
    一、软水的制备
    二、无盐水的制备
    三、有机物污染问题
    第六节 离子交换膜和电渗析
    一、离子交换膜
    二、电渗析的基本原理及其应用
    第七节 大网格离子交换树脂
   第十三章 精制
    第一节 常用的浓缩方法和原理
    一、基本概念
    二、常用的浓缩方法
    第二节 常用的干燥方法及其原理
    一、干燥原理
    二、常用的干燥方法
    第三节 色谱法
    一、色谱法的分类
    二、吸附柱色谱法
    三、分配色谱法
    四、离子交换色谱法
    五、凝胶色谱法
    六、薄层色谱法
    七、旋转薄层色谱法
    八、亲和色谱法
    第四节 结晶和重结晶法
    一、结晶
    二、重结晶
    第五节 其他精制方法简介
    一、盐析法
    二、分子筛法
    三、中间盐转移法
    四、晶体洗涤法
    第六节 脱色和去热原
    一、色素
    二、热原
    三、脱色和去热原的方法
    第七节 无菌微生物药物原料药的制备
    一、灭菌
    二、无菌室结晶
   第十四章 抗生素
    第一节 抗生素生产概述
    一、抗生素的生产方法
    二、抗生素发酵生产的特点
    三、抗生素的分类
    四、抗生素的应用
    第二节 青霉素类抗生素的生产
    一、青霉素的理化性质和药理特征
    二、青霉素的主要化学反应
    三、青霉素的发酵工艺及过程
    四、青霉素的提取与精制
    第三节 四环素类抗生素的生产
    一、四环素类抗生素的理化性质和药理特征
    二、四环素类抗生素的主要化学反应
    三、四环素类抗生素的发酵工艺
    四、四环素类抗生素的提取和精制
    第四节 氨基糖苷类抗生素的生产
    一、氨基糖苷类抗生素的理化性质
    二、链霉素类抗生素的理化性质及药理特征
    三、链霉素的发酵工艺及过程
    四、链霉素的提取和精制
    五、庆大霉素的生产工艺
    第五节 大环内酯类抗生素的生产
    一、红霉素类抗生素的理化性质及药理特征
    二、红霉素类抗生素的化学反应
    三、红霉素发酵工艺及过程
    四、红霉素的提取与精制
    第六节 其他抗生素的生产
    一、两性霉素B的生产工艺
    二、灰黄霉素的生产工艺
    三、多粘菌素E的生产工艺
    四、林可霉素的生产工艺
   第十五章 氨基酸
    第一节 氨基酸的基本概念及生产方法
    一、氨基酸的基本概念
    二、氨基酸的生产方法
    三、氨基酸的用途
    第二节 氨基酸发酵的代谢控制
    一、控制代谢途径
    二、控制细胞渗透性
    三、控制旁路代谢
    四、降低反馈抑制物的浓度
    五、消除终产物的反馈与阻遏作用
    六、促进ATP的积累，以利氨基酸的生物合成
    第三节 氨基酸发酵工艺
    一、培养基
    二、pH值
    三、温度
    四、氧气
    第四节 谷氨酸生产工艺
    一、谷氨酸的结构和性质
    二、工艺路线
    三、检验
    四、作用与用途
    第五节 赖氨酸生产工艺
    一、赖氨酸的结构和性质
    二、工艺流程
    三、工艺过程
    四、检验
    五、作用与用途
   第十六章 酶
    第一节 酶的基本概念及生产方法
    一、酶的基本概念
    二、酶的生产方法
    第二节 酶的生产技术
    一、培养基
    二、pH值
    三、温度
    四、通气和搅拌
    五、生长期和产酶的关系
    六、酶的提取
    第三节 淀粉酶生产工艺
    一、枯草杆菌BF7658α－淀粉酶生产工艺
    二、黑曲霉A S34309糖化酶生产工艺
    第四节 蛋白酶生产工艺
    一、发酵
    二、提取
   第十七章 维生素
    第一节 维生素的基本概念及生产方法
    一、维生素的概念与分类
    二、维生素与辅助因子（辅酶或辅基）的关系
    三、维生素的一般生产方法
    第二节 发酵法生产维生素的工艺
    一、维生素B2
    二、维生素C
    三、维生素B12
   第十八章 其他微生物药物
    第一节 其他微生物药物概述
    第二节 农用微生物药物
    一、农用微生物药物生产
    二、赤霉素生产工艺流程
    三、其他微生物农药生产
    第三节 多糖类药物
    一、多糖的生产特点
    二、多糖的生产工艺
    第四节 核酸类及其他微生物药物
    一、核酸类药物的生产
    二、其他微生物药物
   实验一 种子的制备
   实验二 菌种的保存
   实验三 理化因素对诱变的影响
   实验四 四环素的提炼
   实验五 四环素的重结晶
   实验六 溶剂萃取法提取青霉素钾盐
   实验七 离子交换法提取链霉素
   实验八 微生物制药工艺全流程实验