世界卫生组织药品制备规范专家委员会第34次报告

     目 次
    1.引言
    2.国际药典及其相关活动
    2.1药物和制剂的质量规范
    2.2试验方法学
    2.3药用物质的国际非专有名
    2.4国际化学品参照物质和国际标准红外图谱
    3.简单的检验方法学
    4.剂型的稳定性
    4.1含有确定药用物质的药品稳定性试验指导原则
    4.2WHO/UNICEF在发展中国家对选定的药物进行药物质
    量的联合研究
    5.药品生产质量管理规范（GMP）
    5.1补充指导原则的确立
    5.2有关GMP的进一步要求
    6.国家药品管理机构在法律和管理方面的作用
    6.1多来源（通用名）药品：确定可互换的注册条件的指导原则
    6.2国际贸易流通中药品质量的WHO认证方案
    6.3制定国家药品法规的指导原则
    6.4药剂师的作用
    6.5为处理伪劣药品修定国家法律条文的标准法律条款
    6.6其他指导
    6.7培训活动
    7.供应体系中的质量保证
    7.1药品进口程序指导原则
    7.2药物销售渠道的检查指导原则
    8.术语
    致谢
    参考文献
   附件 1
    化学结构图形表示法指导原则
   附件 2
    国际化学品参照物质目录
   附件 3
    国际标准红外图谱目录
   附件 4
    药物分析中红外光谱的制备及应用
   附件 5
    含有确定药物的常规制剂稳定性试验指导原则
   附件 6
    药品生产质量管理规范：生产过程认证指导原则
   附件 7
    药品生产质量管理规范：人体临床研究用药品生产的补充指导原则81
   附件 8
    药品生产质量管理规范：草药产品生产的补充指导原则
   附件 9
    多来源（通用名）药品：确定可互换的注册条件的指导原则
   附件 10
    国际贸易流通中药品质量认证方案的指导原则
   附件 11
    草药评价指导原则
   附件 12
    药品进口程序指导原则