实用药品GSP认证精讲

第一部分走近GSP
一、GSP与GSP认证
二、GSP认证误区种种
三、GSP认证不能抱有幻想
四、推进GSP认证的关键在领导
五、GSP认证应从基础入手
六、借GSP"东风"抓好企业管理
七、加速GSP改造之良策
八、GSP认证应有完善的体系文件
九、建立健全过硬的质量体系
十、GSP质量体系的审核
十一、GSP认证必备的硬件
十二、GSP认证中对库房地面的要求
十三、GSP认证必备的软件
十四、质量管理文件的制定和检查
十五、GSP认证核查中的质量记录
十六、计算机所作记录应规范
十七、购销记录须依法执行
十八、GSP认证评审记录须规范（一）
十九、GSP认证评审记录须规范（二）
二十、GSP认证评审记录须规范（三）
二十一、合理组织软件至关重要
二十二、非法人企业应备的软件
二十三、GSP认证注重求真务实
二十四、GSP认证需要收集的资料
二十五、入库验收记录的定位
二十六、进口药品的入库验收
二十七、药品批准文号记录形式之我见
二十八、规章制度是否要挂墙明示
二十九、GSP认证与"两个标准"
三十、GSP认证的检评标准
三十一、GSP认证检查评定标准新规定
三十二、GSP认证检查评定标准是低还是高
三十三、GSP认证审评标准解读
三十四、GSP认证检评标准有关条文的界定
（一）
三十五、GSP认证检评标准有关条文的界定
（二）
三十六、GSP认证检评标准有关条文的界定
（三）
三十七、GSP认证与全员培训
三十八、就业准入规定岗位解析
三十九、用人要符合GSP的规定
四十、如何建立药品质量档案
四十一、购进药品应有合法票据
四十二、关于编制质量手册的意见
四十三、GSP认证与药品分类管理
四十四、直调药品的质量控制
四十五、GSP认证与危险药品的关系
四十六、医疗机构"无证"供应单位犯难
四十七、ISO9000与GSP莫混为一谈
四十八、GSP认证"窗口"行为应规范
四十九、GSP之购销记录
五十、勿片面领会规定内涵
五十一、职工花名册与GSP的关系
五十二、GSP认证有关问题综合答疑（一）
五十三、GSP认证有关问题综合答疑（二）
五十四、GSP认证有关问题综合答疑（三）
五十五、GSP认证有关问题综合答疑（四）
五十六、二类精神药品的管理
五十七、如何对进货情况进行质量评审
五十八、目标管理的概念与特点
五十九、经营方针的概念和示例
六十、质量方针和目标管理的实施过程
六十一、拟定企业精神
六十二、企业精神与GSP
六十三、可供借鉴的质量方针
六十四、五率的规定与计算公式
六十五、GSP认证材料的编写
六十六、制定GSP档案目录的重要性
六十七、GSP认证值得商榷的问题
六十八、GSP认证棘手问题概览
六十九、未按规定时限完成GSP认证的企业
将受处罚
第二部分 认证检查评定标准难点条文解析
一、0604
二、0605
三、0901
四、1503
五、*2702
六、*2703
七、2705
八、*2901
九、*3001
十、3101
十一、*330l
十二、3401
十三、*4002
十四、*4101
十五、*4107
十六、*4108
十七、*4109
十八、4208
第三部分GSP认证检查评定标准和有关内容
第四部分 已通过GSP认证企业经验谈（选用部分）
第五部分名词解释
参考文献