实用药品GSP实施技术

第一章 gsp概论
第一节 gsp及其实施概述
一、实施gsp的意义
二、gsp的主要内容
三、实施gsp所需参照的法律法规
四、国家对企业gsp实施和谁的时间规划
五、企业实施gsp的工作步骤
第二节 gsp的硬件
一、gsp硬件的定义
二、gsp硬件的分类
三、gsp硬件的内容
第三节 gsp的软件
一、gsp软件的定义
二、gsp软件的分类
三、gsp软件的内容
四、各类质量文件之间的关系
五、gsp质量管理基本文件总览
六、gsp质量管理文件系统的建立
第二章 批发和连锁企业gsp逐项落实技术
第一节 管理职责
0401（经营方式和经营范围）
0501（质量领导组织的建立）
0502（质量领导组织的职责）
0601（质量管理机构的设置）
0602（质量管理机构职能之一：行使质量裁决权）
0603（质量管理机构职能之二：超起草质量管理制度并指导督促执行）
0604（质量管理机构职能之三：首营企业和首营品种的质量审核）
0605（质量管理机构职能之四：建立质量档案）
0606（质量管理机构职能之五：质量事故的调查与处理）
0607（质量管理机构职能之六：负责药品的验收）
0608（质量管理机构职能之七：指导保管、养护和运输中的质量工作）
0609（质量管理机构职能之八：不合格药品的审核与处理）
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