医疗器械标准汇编（医用超声设备卷）

一、医用超声设备及试验方法
　GB 9706.7—1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求
　GB 9706.9—1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
　GB 10152—1997 B型超声诊断设备
　GB/T 15214—1994 医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法
　GB/T 15261—1994 超声仿人体组织材料声学特性的测量方法
　GB 1684.6—1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
　YY 0107—1993 A型脉冲反射式超声诊断设备
　YY 0108—1993 M型脉冲反射式超声诊断设备
　YY 0109—2003 医用超声雾化器
　YY/T 0110—1993 医用超声压电陶瓷材料
　YY/T 011 1—1993 超声多普勒换能器技术要求和试验方法
　YY/T 0162.1—1994 医用超声设备档次系列 部分：B型超声诊断设备
　YY/T 0163—1994 医用超声测量水听器特性和校准
　YY 0299—1998 医用超声耦合剂
　YY 0448—2003 超声多普勒胎儿心率仪
　YY 0449—2003 超声多普勒胎儿监护仪
　YY/T 0458—2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求
　YY 0460—2003 超声洁牙设备
　YY/T 1142—2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
　YY/T 91084—1999 医用超声诊断仪器声功率的测量方法（原ZB C41 002—1985）
　YY/T 91085—1999 毫瓦级超声源（原ZB C 41 003—1985）
　YY/T 91088—1999 医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法（原ZB C 41 008—1986）
　YY/T 91089—1999 单元脉冲 回波超声换能器一般技术要求和测量方法（原ZB C41 010—1988）
　YY 91090—1999 超声治疗设备（原ZB C41 012—1989）
　YY 9109l—1999 超声妊娠检查仪（原ZB C41 013—1989）
二、相关标准
　GB 4824—2001 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值
　GB 5013.1—1997额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求
　GB 5023.1—1997 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分：一般要求
　GB 5c180.1—1986 设备可靠性试验 总要求
　GB 5080.4—1985设备可靠性试验 可靠性测定试验的点估计和区间估计方法（指数分布）
　GB 5080.7—1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案
　GB 9706.1-1995 医用电气设备　部分：安全通用要求
　GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
　GB/T 16540-1996 声学　在0.5-15MHZ频率范围内的超声场特性及其测量　水听器法