第一部分 国务院令和国家药品监督管理局令
中华人民共和国药品管理法实施条件(中华人民共和国国务院令)
医疗器械说明书管理规定(国家药品监督管理局令)
医疗器械标准管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令)
国家药品监督管理局行政立法程序规定(国家药品监督管理局令)
国家药品监督管理局行政复议暂行办法(国家药品监督管理局令)
药品注册管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)
生物制品批签发管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)
药吕生产监督管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)
第二部分 药品监督管理文件
国家药品监督管理局关于加强药品监督管理系统对口支援西藏工作的意见
关于进一步加强信息化建设工作的通知
关于印发国家药品监督管理信息系统广域网工程技术要求等的通知
关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
关于印发全国药品监督管理系统对口援藏计划的通知
关于继续深化行政审批制度改革的通知
关于第二十五批中止中药同品种药吕生产批准文号效力的通知
关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知
关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知
关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知
关于终止保护有关中药保护品种的通告(第5号)
关于印发《换证期间审请临时进口药品的规定》的通知
关于有关地方药品标准执行问题的补充公告
关于公布中成药地方标准吕种医学审查结果的通知(第3批)
关于印布《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
关于印布生物制口使用说明书的通知
关于颁布中国药典(2000年版)2002年增补本的通知
关于公布第一批换发药品批准文号种目录的通知
关于药品包装标签和说明书使用期限的公告
关于公布中成药地方标准品种医学查结果的通知(第4版)
关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第26号)
……
第三部分 相关法规文件