现代生物制药工艺学

第一章 绪论
第二章 生物药物的质量管理与控制
第一节 生物药物的质量的评价
第二节 药物质量标准
第三节 生物药物的科学管理
第四节 生物药物常用的定量分析法
第五节 基因工程药物质量控制
第六节 新药研究和开发的主要过程
第三章 抗生素概述
第一节 抗生素的发展简史
第二节 抗生素的分类
第三节 抗生素的应用
第四节 抗生素工业生产及工艺
第五节 抗生素质量控制
第六节 抗生素生物效价测定方法
第四章 B-内酰胺类抗生素
第一节 概述
第二节 青霉素
第五章 大环内酯类抗生素
第一节 概述
第二节 红霉素的结构与理化性质
第三节 红霉素的生物合成
第四节 红霉素的生产工艺
第六章 四环类抗生素
第一节 概述
第二节 四环素的发酵工艺
第三节 四环素的提取和精制
第七章 氨基糖苷类抗生素
第一节 概述
第二节 链霉素的结构和理化性质
第三节 链霉素发酵生产工艺
第四节 链霉素的提取和精制
第八章 现代生物技术在抗生素工业中的应用
第一节 DNA重组技术在抗生素生产中的应用
第二节 基因工程技术在新药研究中的应用
第三节 细胞工程在传统制药工业中的应用
第九章 生化药品概论
第一节 生化工品的分类
第二节 生化药物的特点
第三节 传统生化制药的一般工艺过程
第十章 氨基酸药物
第一节 氨基酸的种类及催化性质
第二节 氨基酸的生产方法
第三节 氨基酸及其衍生物在医药中的应用
第四节 赖氨酸的生产
第五节 赖氨酸的提取和精制
第十一章 多肽与蛋白质类药物
第一节 概述
第二节 多肽类药物的制备
第三节 蛋白质类药的制备
第十二章 核酸类药物
第一节 概述
第二节 主要核酸类药物的生产
第十三章 酶类药物
第一节 药物酶概述
第二节 重要酶类药物的性质及生产方法
第十四章 糖类药物
第一节 糖类药物的类型及生物活性简介
第二节 糖类药物原料与制备方法
第三节 重要糖类药物生产工艺
第十五章 脂类药物
第一节 概述
第二节 重要脂类药物的生产
第十六章 维生素及辅酶类药物
第一节 概述
第二节 重要维生素及辅酶类药物的生产
第十七章 甾类激素药物
第一节 概述
第二节 甾类激素的生产
第十八章 生物制品
第一节 生物制品概述
第二节 生物制品的一般制造方法
第三节 生物制品质量要求与检定
第四节 重要生物制品的制备
第五节 核酸疫苗
第十九章 单克隆抗体
第一节 抗体分子的结构与功能
第二节 单克隆抗体
第三节 单克隆抗体的表达系统
第四节 抗HSsAg的单克隆抗体生产工艺
主要参考文献