药事管理与法规

第一部分 药品管理（占总分数15%）
第一章 药事与药事管理
第二章 药品
第三章 药品监督管理
第四章 药品管理
第五章 药事组织管理
第六章 执业药师管理
第七章 药品价格管理
第八章 医疗保险药品与定点药店管理
第二部分 药事管理法规（占总分数75%以上）
［掌握法规16个［占总分数45%以上］
中华人民共和国药品管理法
药品管理法实施条例
刑法（节选）
麻醉药品管理办法
精神药品管理办法
医疗用毒性药品管理办法
处方药与非处方药分类管理办法
非处方药专有标识管理规定（暂行）
药品包装、标签和说明书管理规定
药品包装、标签规范细则（暂行）
药品说明书规范细则（暂行）
药品不良反应监测管理办法（暂行）
药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范实施细则
处方约与非处方药规范实施细则
执业药师资格制度暂行规定
［热悉法规12个］
戒毒药品管理办法
药品生产监督管理办法
药品生产质量管理规范（GMP）
医疗机构制剂质量管理规范
药品流通监督管理办法
医疗保险定点药店管理暂行办法
野生药材资源保护管理条例
中华人民共和国广告法
中华人民共和国价格法
消费者权益保护法
关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
［了解法规13个］
药品注册管理办法
药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法［试行］
药品临床试验质量管理规范
互联网药品信息服务管理暂行规定
关于城镇医药卫生体制改革的指导意见
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
医疗器械监督管理条例
医疗器械说明书管理规定
反不正当竞争法
计量法
行政处罚法
行政复议法
行政诉讼法
第三部分 药学职业道德（占总分数10%以下）
第一章 药学职业道德
第二章 执业药师道德规范
第三章 部分国家和地区执业药师职业道德
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