临床药理学新论

第1章 新药的临床研究设计要求
第1节 新药临床研究的概念和实施GCP的意义
第2节 新药的临床试验与设计
第3节 新药临床试验分期
第4节 新药的生物等效性试验与设计
第2章 药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施
第1节 GCP的形成与发展
第2节 中国药物临床试验管理规范概要
第3节 我国实施GCP目前存在的若干问题
第4节 实施GCP的重要意义
第3章 药品临床试验数据处理和统计分析
第1节 临床试验生物统计学工作要求
第2节 病例报告表
第3节 数据管理
第4节 盲态核查
第5节 统计分析计划书
第6节 统计分析报告
第4章 临床药代动力研究的要求
第1节 新药I期临床试验药代动力学研究及人体生物利用度及生物等效性研究
第2节 新药II期和III期临床试验的药代动力学研究
第5章 临床治疗药物监测的应用与评价
第1节 治疗药物监测工作及其应用
第2节 群体药动学及其在TDM中应用
第3节 药动-药效学结合模型研究
第4节 药物对映体的药动-药效学研究
第5节 遗传药理学与治疗药物监测
第6节 游离药物在合理用药中的研究
第7节 治疗药物监测质量控制
第6章 我国上市后药品不良反应监测
第1节 概述
第2节 我国药品不良反应监测
第7章 临床免疫检测与评价
第1节 免疫细胞功能测定
第2节 体液免疫功能测定
第3节 免疫复合物测定
第4节 补体测定
第5节 细胞因子测定
第8章 抗菌药物的临床研究
第1节 头孢菌素类抗生素
第2节 新的B内酰胺类抗生素
第3节 新大环内酯类抗生素
第4节 抗耐药革兰阳性菌药物
第5节 喹诺酮类抗菌药物研究进展
第6节 抗深部真菌病药物
第9章 心血管系统疾病的药物治疗研究
第1节 急性冠状动脉综合征的抗栓治疗
第2节 抗心肌缺血药物治疗
第3节 抗心律失常药物治疗
第4节 高血压的药物治疗
第5节 调脂药物在心血管疾病中的应用
第6节 慢性心力衰竭的药物治疗