中药制药工程学

绪论1
一、“中药制药工程学”的内涵与任务1
二、“中药制药工程学”的研究方向6
第一篇 中药制药工业单元过程
第一章 中药制药工程的流体动力过程14
第一节 中药制药流体动力过程基础14
一、流体流动的性质14
二、有关流体流动的质量、能量衡算式15
三、流体的流动阻力16
第二节 中药厂管路系统的计算与输送机械的选用20
一、管路系统的构成20
二、管路系统中对流体供给能量的方法21
三、管路系统的工艺设计计算30
第三节 中药厂非均相物系的分离过程36
一、中药厂非均相物系分离问题的提出36
二、分离过程的种类、原理与装备37
三、中药非均相物系分离方案及比较50
思考题50
习题51
第二章 中药制药工程的传热过程54
第一节 物料加热、冷却与冷凝的工业方法54
一、加热方法54
二、冷却与冷凝方法56
第二节 中药制药传热过程基本原理58
一、传热基本方程式58
二、换热器的热负荷Q的计算59
三、传热平均温度差60
四、总传热系数62
五、热损失及绝缘层厚度的计算71
第三节 中药厂常用的间壁式换热器的选用设计72
一、常用间壁式换热器72
二、紧凑式换热器77
三、间壁式换热器的选用79
第四节 中药厂蒸发器的选用设计84
一、蒸发过程的基本理论84
二、蒸发器的设计计算88
思考题96
习题96
第三章 中药制药工程的传质过程98
第一节 中药制药传质过程基础98
一、概述98
二、中药传质过程的热力学基础98
三、中药制药传质过程的动力学基础101
四、对传质设备的要求102
第二节 浸取、液液萃取、超临界萃取和蒸汽蒸馏102
一、三种萃取过程的基本概念102
二、浸取过程103
三、液液萃取过程110
四、超临界流体萃取113
五、水蒸气蒸馏115
第三节 中药干燥工艺技术117
一、对流干燥过程的理论基础117
二、喷雾干燥126
三、流化干燥器129
四、干燥设备的选用设计131
第四节 中药膜分离工艺技术138
一、概述138
二、微滤140
三、超滤141
四、纳滤与反渗透143
五、工业膜分离装置144
第五节 中药大孔树脂吸附及工业色谱分离工艺技术146
一、吸附分离过程146
二、大孔树脂吸附分离146
三、工业色谱分离149
思考题150
习题151
第四章 中药制药的粉体工程154
第一节 粉体的性质154
一、粉体形状的描述154
二、粉体的粒度及粒度分布154
三、粉体的密度与孔隙率156
四、粉体的流动性156
第二节 中药厂粉碎与筛分过程159
一、概述159
二、粉碎尺度的减小159
三、粉碎的基本原理159
四、筛分过程的基本原理163
五、粉碎与筛分机械164
第三节 中药厂粉体的混合、捏合与造粒过程175
一、混合、捏合与造粒的定义及在中药制药生产的应用175
二、混合与离析175
三、捏合操作178
四、造粒180
思考题180
习题180
第二篇 中药工业化生产
第五章 中药浸膏的工业化生产185
第一节 药材的预处理与炮制工艺过程185
一、药材、饮片的质量及其控制185
二、中药材的预处理工艺过程189
三、中药材的炮制192
第二节 药材的提取工艺特性200
一、药材中各类有效成分及其提取工艺的理化特性200
二、挥发油及其提取工艺特性200
三、中药材动植物组织的提取工艺特性201
四、复方中药的共煎特性202
第三节 中药材有效成分的工业分离方法203
一、药材有效成分（部位）浸出的工业方法203
二、药材浸出液的工业分离、纯化方法213
三、中药浸膏生产的技术经济指标214
第四节 中药浸膏工艺流程与装置实例215
一、提取工艺装备216
二、蒸发工艺装备216
三、喷雾干燥系统218
思考题219
习题219
第六章 中药固体制剂的工业化生产220
第一节 GMP及药品生产的验证与认证220
一、验证的基本概念220
二、验证的组织222
三、验证的实施要点222
四、验证标准的制定222
五、GMP认证222
第二节 中药片剂的工业化生产223
一、片剂的种类与特点223
二、中药片剂的一般生产工艺流程设计223
三、中药片剂生产的原则性工艺流程与洁净区分级229
四、片剂的质量要求230
五、片剂的生产技术经济指标及其计算231
六、片剂的生产验证233
第三节 中药胶囊剂的工业化生产235
一、硬胶囊剂235
二、软胶囊剂242
第四节 其他中药固体制剂的工业化生产246
一、散剂、颗粒剂246
二、丸剂248
思考题251
第七章 中药液体制剂的工业化生产252
第一节 中药液体制剂用水的生产252
一、中药液体制剂用水的分类及质量标准252
二、纯水的生产工艺与装置252
第二节 中药水针剂的工业化生产257
一、中药水针剂的容器257
二、中药水针剂的生产工艺258
三、中药水针剂生产车间的平面布置图269
四、中药水针剂验证工作要点269
五、中药水针剂SOP管理271
六、水针剂的生产技术经济指标271
第三节 中药冻干粉针剂的工业化生产272
一、粉针剂的容器272
二、粉针剂的工业化生产272
第四节 中药大容量注射剂的工业化生产275
一、中药大容量注射剂的一般生产工艺流程275
二、大容量注射剂的容器、隔离膜、胶塞及准备276
三、大容量注射剂的配液276
四、大容量注射剂的灌封和灭菌276
五、大容量注射剂的生产线280
六、大容量注射剂的车间平面布局282
思考题282
第三篇 中药制药工程设计
第八章 中药制药工程设计与总图规划284
第一节 中药工程设计的范畴、内容与出发点284
一、中药工程设计的范畴与内容284
二、中药工程设计的基本出发点284
第二节 中药制药工程设计的设计阶段与内容287
一、中药工程设计的前期工作287
二、初步设计阶段289
三、施工图设计阶段291
四、中药工程设计的资料及其收集291
第三节 中药厂总图规划设计292
一、厂区区域划分292
二、药厂总图布置的原则及内容293
三、建筑物及构筑物的布置294
四、运输系统布置295
五、厂区管线布置296
六、生活设施布置及其他297
七、厂区总体布置实例297
八、厂区总体布置所需有关技术资料299
思考题299
习题299
第九章 中药厂的洁净技术设计与GMP验证301
第一节 洁净技术概述301
一、洁净技术是药品生产质量的重要保障之一301
二、中药生产环境运用洁净技术的重要原则303
第二节 中药厂洁净技术304
一、洁净单元与其空气洁净度测定304
二、洁净区的隔断技术305
三、空气的净化技术305
四、空气调节系统309
五、灭菌技术315
第三节 洁净厂房设计316
一、生产工艺要求316
二、中药洁净厂房的土建设计318
三、空调净化系统（HVAC）的设计320
四、其他325
第四节 空气净化系统与洁净区环境的验证327
一、空调系统的性能确认327
二、消毒方法及效果的验证328
思考题328
习题328
第十章 中药制药工程的工艺与装置设计330
第一节 中药厂工艺与装置设计的基本要求与内容330
一、对中药厂工艺与装置设计的基本要求330
二、中药生产工艺与装置设计的基本内容331
第二节 中药生产工艺流程设计331
一、生产工艺方框图、生产工艺流程草图的设计331
二、物料与热量衡算332
三、设备选型及其工艺计算335
四、生产工艺流程图的绘制340
第三节 中药厂车间设备与管路布置344
一、厂房设备布置344
二、车间管路布置352
第四节 施工图设计说明书的编制与工程施工360
一、设计说明书360
二、工程施工362
思考题366
习题366
第十一章 中药制药工程的非工艺设计368
第一节 中药厂土木建筑设计与给排水设计368
一、建筑设计368
二、给排水设计375
第二节 中药厂钢制操作平台设计376
一、钢制操作平台设计的基本要求376
二、钢制操作平台分类377
三、钢制操作平台材料选择377
四、钢制操作平台结构377
第三节 中药厂采暖通风与空调净化设计382
一、设计依据382
二、药厂空调设计的主要内容383
第四节 中药厂电气、仪表及自动控制设计386
一、电气设计386
二、仪表及自动控制设计389
第五节 中药厂环境保护、安全与卫生设计393
一、环境保护设计393
二、安全与卫生设计395
第四篇 中药工程智能化技术研究与应用
第十二章 中药浸膏生产的自动控制技术397
第一节 计算机控制系统的组成及自动控制原理397
一、计算机控制系统的组成397
二、自动控制原理及算法399
第二节 中药浸膏生产计算机自动控制系统实例405
一、系统概述405
二、网络控制系统406
三、系统软件408
四、单元控制电路409
思考题411
第十三章 计算机技术在工业过程中的其他应用412
第一节 计算机辅助绘图设计412
一、概述412
二、中药工程图纸的计算机绘图414
第二节 计算机数据库技术416
一、概述416
二、中药工程数据库的建立417
三、Visual FoxPro 60编程功能及其在中药工程数据库的应用418
思考题421
参考书目及文献资料422