第一章 设计和开发概论
第一节 产品的概念
第二节 设计和开发的概念
第三节 设计和开发条款的删减
第四节 设计和开发的一般原则
第二章 ISO 900l对设计和开发的要求
第一节 设计和开发条款
第二节 设计和开发策划
第三节 设计和开发输入
第四节 设计和开发输出
第五节 设计和开发评审
第六节 设计和开发验证
第七节 设计和开发确认
第八节 设计和开发更改的控制
第三章 设计和开发的类型
第一节 硬件设计和开发的典型类型
第二节 服务的设计和开发
第三节 流程性材料的设计和开发
第四节 软件的设计和开发
第四章 设计和开发文件及控制
第一节 设计和开发文件
第二节 设计和开发文件控制
第三节 设计和开发记录控制
第五章 概念区别及其术语解释
第一节 概念区别
第二节 与设计和开发相关的其他术语
第三节 ISO 9000术语解释