本书以法学理论为基础，系统地介绍了我国药品监督与管理中专门的与相关的法律法规体系，包括药品生产、药品流通、药品使用各个环节，特殊药品、血液制品、生物制品、中药的管理，以及药品注册、药品进口、药品分类、药品价格和广告、药品不良反应监测、执业药师的管理等法规体系，并对相应的法规体系进行阐述，分析法律法规体系的作用和存在的问题及其解决措施；每章内容后都附有案例讨论和分析，便于理解和正确使用有关法律法规和规章，保证本书具有较高的实用价值。本书是继《药物政策学》之后的又一著作，也是药品监督与管理专业系列教材。本书的为中、高等医药院校的学生、教师、研究人员，各级医药行政管理人员，药品生产、经营、使用机构的研究和管理人员。
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