医院质量管理手册

目录
第一部分医院建立ISO 9000质量管理体系指南
第一章ISO 9000质量管理体系概述3
第一节ISO 9000质量管理体系族标准简述3
第二节医院实施ISO 9000质量管理体系要点理解7
第二章质量管理体系的建立和实施15
第一节质量管理体系策划16
第二节编制质量管理体系文件20
第三节质量管理体系运行与改进23
第四节建立和实施质量管理体系的注意事项25
第三章内部审核27
第一节内部审核概述27
第二节内审的筹备工作28
第三节内审的实施31
第四章管理评审41
第一节管理评审概述41
第二节管理评审的具体程序44
第五章外部审核49
第二部分质 量 手 册
0?惫赜谥柿渴植?53
0??1质量手册颁布令53
0??2管理者代表任命书54
0??3质量方针、质量目标55
0??4医院概况56
0??5质量手册的控制与管理56
1?狈段?59
1??1总则59
1??2应用59
2?币?用标准61
3?笔跤锖投ㄒ?63
3??1产品63
3??2顾客63
3??3过程63
4?敝柿抗芾硖逑?65
4??1总要求65
4??2文件要求66
5?惫芾碇霸?71
5??1管理承诺71
5??2以顾客为关注焦点71
5??3质量方针71
5??4策划72
5??5职责、权限和沟通74
5??6管理评审75
6?弊试垂芾?77
6??1资源的提供77
6??2人力资源77
6??3基础设施78
6??4工作环境79
7?辈?品实现81
7??1产品实现的策划81
7??2与顾客有关的过程82
7??3设计和开发83
7??4采购85
7??5生产和服务提供87
7??6监视和测量装置的控制91
8?辈饬俊⒎治龊透慕?93
8??1总则93
8??2监视和测量93
8??3不合格品控制95
8??4数据分析96
8??5改进96
9?敝柿抗芾硖逑滴募?清单99
表 2??1医院组织机构图99
表 2??2质量管理体系职责分配表102
表 2??3质量管理体系程序文件清单103
表 2??4诊疗规范清单104
表 2??5有创操作规范清单106
表 2??6仪器设备使用规范清单106
表 2??7质量手册修改记录108
第三部分质量管理体系实施用表实例
表 3??1年度内审计划表111
表 3??2年度内审计划表112
表 3??3审核实施计划113
表 3??4会议签到表115
表 3??5纠正措施要求表116
表 3??6不合格项分布表117
表 3??7内部审核报告118
表 3??8管理评审计划119
表 3??9管理评审报告120
表 3??10文件发放、回收登记表121
表 3??11文件借阅、复制记录表122
表 3??12质量管理体系文件更改申请表123
表 3??13供方评价表124
表 3??14合格供方清单125
表 3??15医疗设备及用品采购计划126
表 3??16入库单127
表 3??17出库单128
表 3??18计量器具一览表129
表 3??19设备维修记录130
表 3??20年度计量器具周期校准计划131
表 3??21医院员工教育培训审批表132
表 3??22质量管理体系内审检查表（院领导）133
表 3??23质量管理体系内审检查表（院长办公室）136
表 3??24质量管理体系内审检查表（人事处）138
表 3??25质量管理体系内审检查表（医务处）139
表 3??26质量管理体系内审检查表（护理部）143
表 3??27质量管理体系内审检查表（后勤、药学部门）145
表 3??28质量管理体系内审检查表（临床、医技科室）148