中药饲料添加剂的开发与应用

绪论1
一、中药饲料添加剂的概念和分类1
（一）饲料添加剂1
（二）中药饲料添加剂1
二、中药饲料添加剂的起源和发展2
（一）中药饲料添加剂应用的历史2
（二）中药饲料添加剂的现代研究3
三、中药饲料添加剂的作用和特点3
（一）中药饲料添加剂的作用3
（二）中药饲料添加剂的特点5
四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向5
（一）中药饲料添加剂研究目前存在的问题5
（二）中药饲料添加剂研究的发展方向6
五、中药饲料添加剂的组方和应用8
（一）中药饲料添加剂的组方原则8
（二）中药饲料添加剂的应用9
第一章中药饲料添加剂开发的依据和报批10
第一节国家管理有关法规10
一、兽药管理条例涉及内容10
（一）兽药管理职能部门10
（二）新兽药研制10
（三）兽药生产11
二、兽药注册办法12
（一）兽药注册职能部门12
（二）新兽药注册12
（三）兽药变更注册13
三、兽药产品批准文号管理办法相关内容13
（一）兽药文号管理职能部门13
（二）兽药产品批准文号的申请和核发13
（三）兽药产品批准文号的编制格式14
第二节中药饲料添加剂注册分类及资料要求15
一、注册分类及说明15
（一）注册分类15
（二）说明15
二、注册资料项目16
（一）综述资料16
（二）药学研究资料16
（三）药理毒理研究资料16
（四）临床研究资料16
三、注册资料项目说明17
四、注册资料项目表及说明18
（一）注册资料项目表18
（二）说明19
第三节新中药饲料添加剂注册证书的申报21
一、资料整理21
二、兽药注册申请表及填表说明22
（一）兽药注册申请表22
（二）填表说明24
三、兽药变更注册申请表及填表说明26
（一）兽药变更注册申请表26
（二）填表说明28
第四节新中药饲料添加剂生产批准文号的申报29
一、申报程序29
（一）材料准备29
（二）受理部门30
二、兽药产品批准文号申请表及填表说明30
（一）兽药产品批准文号申请表30
（二）填表说明31
第二章中药饲料添加剂的研究方法32
第一节选题与设计32
一、选题原则32
二、选题范围33
三、选题方法35
四、课题来源36
五、研究设计37
第二节处方、剂型与剂量研究38
一、处方筛选38
二、剂型选择40
三、剂量筛选41
第三节药理研究43
一、药理试验设计43
（一）受试饲料添加剂43
（二）试验动物44
（三）试验分组46
（四）观测指标47
（五）结果分析48
二、药理试验方法48
（一）体外抗菌试验49
（二）体内抗菌试验50
（三）抗病毒试验51
（四）增强免疫试验53
（五）抗寄生虫试验55
（六）抗内毒素试验55
（七）肠管运动试验56
（八）抗应激试验57
第四节安全性研究58
一、一般毒性试验58
（一）急性毒性试验58
（二）亚慢性毒性试验58
二、特殊毒性试验59
（一）艾母氏试验59
（二）微核试验60
（三）哺乳动物培养细胞染色体畸变试验61
（四）显性致死试验62
（五）精子畸形试验62
（六）繁殖试验63
（七）喂养致畸试验64
（八）传统致畸试验64
（九）小鼠睾丸精原细胞染色体畸变试验65
第五节临床药效研究65
一、临床研究的一般原则65
二、中药饲料添加剂的效果判定与评价66
三、抗微生物中药饲料添加剂试验67
四、防病保健用中药饲料添加剂试验67
五、抗寄生虫中药饲料添加剂试验68
（一）抗蠕虫试验68
（二）抗球虫试验69
六、促生长中药饲料添加剂饲喂试验69
七、临床试验报告的撰写70
第六节稳定性研究70
一、留样观察法71
二、加速试验方法71
第七节质量标准研究72
一、制定质量标准的原则72
二、质量标准研究的主要内容73
第三章中药饲料添加剂常用中药77
第一节防病保健药77
一、增强免疫药77
白芍（77）白术（78）党参（78）茯苓（79）绞股蓝（79）芦笋（80）
罗布麻（81）螺旋藻（81）麦门冬（82）山药（82）香菇（83）猪苓（83）
二、抗菌药84
白花蛇舌草（84）白头翁（85）白药子（85）穿心莲（86）滑石（86）
黄柏（87）黄连（88）藿香（88）龙胆草（89）蒲公英（89）千里光（90）秦皮（91）忍冬藤（91）三颗针（92）桑叶（92）鱼腥草（93）郁金（93）知母（94）栀子（94）紫花地丁（95）
三、抗病毒药95
板蓝根（95）薄荷（96）柴胡（97）大黄（97）大青叶（98）大蒜（99）
甘草（99）贯众（100）黄药子（100）姜黄（101）金银花（101）苦参（102）连翘（103）香薷（103）茵陈（104）
四、驱虫药104
百部（104）槟榔（105）常山（106）川楝子（106）鹤虱（107）苦楝皮（107）雷丸（108）南瓜子（108）青蒿（108）使君子（109）芜荑（110）
仙鹤草（110）
五、抗应激药110
百合（110）葛根（111）合欢皮（111）五加皮（112）
六、抗贫血药113
补骨脂（113）丹参（113）何首乌（114）鸡血藤（115）桑椹（115）
熟地（116）
七、抗氧化药116
肉豆蔻（116）山楂（117）五味子（118）月见草（118）
八、抗过敏药119
蝉蜕（119）大枣（119）鹅不食草（120）防风（120）荆芥（121）木瓜（121）羌活（122）秦艽（122）乌药（123）徐长卿（123）
九、安神药124
柏子仁（124）龙骨（124）??草（125）牡蛎（125）酸枣仁（126）缬草（127）远志（127）
十、止泻药128
?q蓄（128）车前子（128）诃子（128）马齿苋（129）石榴皮（130）
乌梅（130）泽泻（131）
十一、止血药131
旱莲草（131）辣蓼（132）茜草（132）紫草（133）
十二、止咳平喘药133
白果（133）白芥子（134）白前（134）川贝母（135）桔梗（136）
款冬花（137）枇杷叶（137）桑白皮（138）杏仁（138）紫苏（139）
十三、除臭药139
百草霜（139）地榆（140）黄荆子（140）石菖蒲（141）
十四、减肥药141
芦荟（141）荷叶（142）决明子（143）
第二节增加动物产品产量药143
一、促进消化吸收药143
佛手（143）厚朴（144）鸡内金（144）莱菔子（145）麦芽（145）神曲（146）香附（147）枳壳（147）
二、促生长药148
艾叶（148）赤芍（149）钩吻（149）枸杞子（150）鸡冠花（150）
泡桐叶（151）松针（152）
三、催情药152
巴戟天（152）韭菜（153）蛇床子（153）小茴香（154）阳起石（155）
淫羊藿（155）
四、促孕保胎药156
杜仲（156）黄精（156）黄芩（157）女贞子（157）山茱萸（158）
菟丝子（158）
五、壮阳药159
骨碎补（159）肉苁蓉（159）桑螵蛸（160）锁阳（161）仙茅（161）
续断（161）
六、活血增乳药162
川芎（162）丹皮（163）红花（163）桃仁（164）通草（164）王不留行（165）赤小豆（165）胡芦巴（166）羊乳参（166）马鞭草（167）蒺藜（167）
七、增蛋药168
火麻仁（168）当归（168）黄芪（169）玄参（170）益母草（170）
第三节提高动物产品品质药171
一、提高鸡蛋品质药171
苍术（171）海藻（172）菊花（172）紫菜（173）
二、改善产品风味174
陈皮（174）丁香（174）
三、提高乳品质量药175
漏芦（175）地龙（175）落花生（176）
四、提高毛皮质量药177
向日葵子（177）脂麻（177）
第四节改善饲料品质药178
一、补充营养药178
（一）补充综合营养药178
蜂蜜（178）黑豆（178）胡萝卜（179）胡麻子（179）绿豆（180）
沙棘（180）杨树花（181）紫花苜蓿（182）
（二）补充矿物质营养药182
代赭石（182）胆矾（183）麦饭石（183）石膏（184）禹余粮（185）
二、调味诱食药185
八角茴香（185）白芷（186）胡椒（186）辣椒（187）肉桂（188）生姜（188）
三、饲料保鲜药189
白鲜皮（189）花椒（189）儿茶（190）
第四章中药饲料添加剂常用方剂191
第一节通用添加方191
一、防病保健方191
黄连解毒散（191）银翘散（191）清热散（191）白头翁散（192）
五味止泻散（192）畜禽止痢散（192）TM畜痢康（192）洗胃精（193）
曲麦散（193）消食平胃散（193）健胃散（193）平胃散（194）理中散（194）健脾散（194）保胎无忧散（194）泰山盘石散（195）
防治犬、猫、兔湿疹方（195）
二、提高生产性能方196
中药生长素复方（196）多效畜禽宝（196）强壮散（197）速肥壮（197）
令牛马壮方（197）牛羊补肾壮膘散（197）健长快（198）
松针活性物添加剂（198）四君子散（198）补中益气散（198）六味地黄散（199）通乳散（199）催奶灵散（199）催奶散（200）生乳散（200）黄芪增乳散（200）壮阳散（201）金锁固精散（201）
第二节禽用添加方201
一、防病保健方201
（一）防治多种瘟病方201
病毒克（201）鸡解毒散（202）禽服灵散（202）禽安灵散（202）
禽菌散（203）鸡安宁片（203）强力喘咳宁（203）速效管支散（203）
鸡乐（204）复方四黄消炎止痢水（204）雄连散（204）泻痢灵（204）
菌痢清（205）
（二）防治呼吸道瘟病方205
开窍散（205）克喘通（205）银蓝散（206）加味麻杏石甘汤（206）
强力咳喘灵（206）禽瘟毒灵（207）镇咳散（207）肾肿康（207）
百咳宁（207）咳喘灵（208）946中药添加剂（208）克呼散（208）
（三）防治鸡传染性法氏囊病方209
速效管囊散（209）攻毒汤（209）抗囊病散（209）板囊煎（210）
防治法氏囊病方（210）禽毒灵（210）禽瘟灵（210）瘟毒杀（211）
穿甘散（211）囊病宁（211）
（四）防治鸡痘病方212
鸡痘方（212）鸡痘灵（212）鸡痘灵（212）鸡痘灵（213）
（五）防治沙门菌病方213
鸡痢灵（213）二白茯苓散（213）三白散（213）白痢宁（214）
止痢散（214）公甘散（214）白头翁散（214）白头翁止痢散（215）
加味四君子散（215）三黄白（215）雏鸡宝（216）加味白头翁散（216）
（六）防治禽霍乱方216
禽霍康（216）银黄散（217）霍乱宁（217）藿香四黄散（217）
茵陈藿香汤（217）
（七）防治鸡大肠杆菌病方218
三黄汤（218）黄连止痢散（218）
（八）防治鸡葡萄球菌病方218
加味三黄汤（218）金葡散（219）凉血解毒汤（219）
（九）防治鸡曲霉菌病方219
鸡曲霉宁（219）鸡曲霉宁（219）鸡曲霉宁（220）
（十）防治虫证方220
鸡痢感净散（220）蛇床子保健散（220）百球威克冲剂（220）
白头翁苦参散（221）球宁（221）驱球散（221）禽球灵（222）
球虫净（222）净球散（222）加减香连丸（222）
（十一）防治泻痢方223
止泻灵（223）泻痢宁（223）健脾散（223）健脾止痢散（224）
黄白汤（224）
（十二）防治肉鸡腹水综合征方224
复方当归芍药散（224）腹水消（225）防腹散（225）运饮灵（225）
（十三）防治其他内科杂证方226
禽解热消炎水（226）雏感灵（226）苍术地丁汤（226）
JD?踩?征肝泰（226）强肾宝（227）补中益气散（227）
二、增蛋增重方227
（一）增重防病方227
健鸡散（227）鸡沸石饲料添加剂（228）利禽素（228）禽康灵（228）
肉鸡促长散（228）促长散（229）禽乐康（229）益禽灵（229）
增重散（230）保健助长散（230）
（二）增蛋方230
天然植物增蛋剂（230）促蛋散（230）鸡高效麦饭石饲料添加剂（231）
益禽散（231）麦沙散（231）促卵1号（231）高效蛋多素（232）
蛋鸡Ⅰ号（232）增蛋散（232）温里散（233）增蛋宝（233）
（三）增重增蛋方233
鸡儿康（233）增重增蛋复方（233）鸡宝康（234）鸡健胃散（234）
家禽强壮散（234）益禽散（235）
三、肉蛋改善方235
家禽天然着色剂（235）味香肥鸡散（235）肥鸡散（235）降胆增蛋灵（236）
第三节猪用添加方236
一、防病保健方236
（一）防治瘟病方236
茅根决明汤（236）苏杏散（236）祛炎煎（237）鲜草汤（237）
加味白虎汤（237）加味黄连解毒汤（237）仙栀散（238）加减黄芩散（238）银翘清疫散（238）止痢散（238）仔猪乐（239）白龙散（239）
漏芦散（239）常山公英散（239）香连槟榔煎（240）定喘汤（240）
止喘散（240）
（二）防治虫证方240
猪积散（240）健猪散（241）大茶药散（241）猪消食散（241）
猪旺宝（241）肥猪散（242）驱虫僵猪散（242）加味焦三仙僵猪散（242）麦芽僵猪方（242）牡蛎僵猪方（243）二芽僵猪方（243）调解剂（243）保健散（243）使君子散（244）苦槟散（244）
（三）防治内科病证方244
肥猪粉（244）保健散（244）猪健散（245）健胃肥猪散（245）
苦参苍术散（245）猪健散（245）胃肠活（246）消食僵猪方（246）
神马僵猪方（246）蜈蚣僵猪方（246）胎盘僵猪方（247）复壮散（247）生长粉（247）消食散（247）三仙消食汤（248）消食通便散（248）
脾乐中药添加剂（248）母仔壮（248）提气复位汤（248）
（四）防治产科病证方249
催情散（249）归参催情散（249）催情散（249）加减当归散（250）
固元保胎散（250）养血安胎散（250）化滞散（250）香归散（250）
加味生化汤（251）加味小柴胡汤（251）艾母汤（251）牛膝散（251）
鱼芥藤风散（252）愈瘫散（252）乳消散（252）生乳散（252）
猪催乳添加剂（253）母猪增乳散（253）当归通乳散（253）
下乳涌泉散（253）猪催乳散（254）地通酒（254）
（五）防治外科病及杂证方254
当归寄生散（254）归芪灵仙散（254）健骨散（255）壮骨散（255）
茵藤煎（255）
二、增重催肥方255
（一）增重方255
促长精919（255）参芪P??0（256）复合添加剂（256）肥猪菜（256）
生长散（256）肥猪方（257）龙牡催肥散（257）促长灵（257）
中草药饲料添加剂（257）矾蘖散（258）中药饲料添加剂Ⅰ（258）
麦饭石散（258）黄荆子散（258）仔猪壮（259）仔猪饲料添加剂（259）
川育5号（259）仔猪健胃酊（260）助长灵（260）松针粉（260）
油菜花粉（260）黄精散（261）
（二）催肥方261
催肥散（261）中西药复方（261）肥特灵（261）肥猪方（262）
肥猪方（262）猪肥散（262）追肥散（263）猪长散（263）猪育肥散（263）猪催肥剂（263）猪催肥散（264）增重抗病添加剂（264）桐花松叶散（264）复方肥猪散（264）麻盐散（265）猪宝素（265）梓叶催肥散（265）
赤小豆散（265）
第四节其他动物用添加方266
一、牛用添加方266
（一）奶牛防病增乳方266
抗热应激添加剂（266）抗热应激添加剂（266）预防隐性乳房炎添加剂（267）防治隐性乳房炎添加剂（267）防滞灵（267）增奶保健散（267）
增乳防病添加剂（268）TD??2中草药饲料添加剂（268）增乳添加剂（268）复方增乳添加剂（269）增乳灵（269）增乳散（269）
（二）催肥增重方269
复方肥牛散（269）快速育肥散（270）快速育肥复合添加剂（270）
肉牛增重添加剂（271）肥牛散（271）耕牛复膘剂（271）
二、马用添加方272
四时喂马方（272）贯众散（272）温脾散（272）温中保健散（272）
桔皮散（273）红花散（273）当归苁蓉散（273）马用单方（274）
三、羊用添加方274
免疫增强散（274）当归芍药散（274）驱虫助长添加剂（274）益羊灵（275）催乳保健2号（275）山羊增乳灵（275）山羊增乳添加剂（276）增毛散（276）其他羊用方（276）
四、犬猫用添加方277
（一）犬用添加方277
复方多糖添加剂（277）健美添加剂（277）健胃散（277）平胃散（278）硝黄蜜调散（278）观赏犬保胎方（278）通乳液（278）
预防术后肠黏连方（279）二仙汤（279）除臭煎（279）
（二）猫用添加方280
防治猫绦虫方（280）砂仁鱼（280）砂仁乌药散（280）
五、兔用添加方280
（一）防病保健方280
磺胺常山克球灵（280）球虫九味散（281）健兔灵（281）常柴散（281）食英子液（282）加味食英子液（282）四黄散（282）中药贯众散（282）兔健散（282）复方黄芪散（283）疏风散（283）催情散（283）
通乳灵（284）
（二）提高生产性能方284
黄芪益兔散（284）中药催长剂（284）土黄芪散（285）肉兔添加剂（285）育肥兔添加剂（285）幼兔促生长添加剂（286）幼兔增重添加剂（286）
幼兔增重抗病添加剂（286）幼兔增重防腹泻添加剂（286）
毛兔增产添加剂（287）毛兔增重增毛添加剂（287）
獭兔促长防病添加剂（287）獭兔促长添加剂（288）
六、鱼用添加方288
鱼宝（288）鱼类促长剂（288）鱼病灵（289）三黄粉（289）车马磺合剂（289）穿苦散（289）仙珠磺合剂（290）苦杖合剂（290）黄粉（290）黄蒜散（290）清瘟败毒饮（291）仙珠呋喃合剂（291）板莲合剂（291）虹鳟鱼添加剂（292）黄苦合剂（292）鱼痢灵（292）雷贯散（292）贯楝合剂（293）
欧鳗添加剂（293）彭泽鲫添加剂（293）
七、虾蟹鳖蚌用添加方293
虾蟹脱壳促长散（293）罗氏沼虾复方添加剂（294）对虾添加剂（294）
河蟹复方添加剂（294）河蟹诱食剂（295）鳖凉血解毒散（295）
鳖催肥防病添加剂（295）甲鱼防病促长添加剂（296）蚌毒灵散（296）
鱼虾其他单味添加方（296）
八、鹿用添加方297
梅花鹿脱盘增茸添加剂（297）梅花鹿复方添加剂（297）梅花鹿增茸添加剂（297）促茸生长素（298）增茸散（298）八味增茸添加剂（298）马鹿增茸添加剂（298）促鹿生茸添加剂（299）人参皂苷添加剂（299）
九、貂貉狐用添加方299
水貂桂枝饮（299）狐、貉春季催情方（300）狐、貉夏季消食防肠炎方（300）狐、貉秋冬季促生长方（300）蓝狐防治黄曲霉中毒方（300）蓝狐催情方（301）银狐催情散（301）
十、蜂蚕用添加方301
（一）蜜蜂用添加方301
防治囊状幼虫病方（301）防治白垩病方（302）防治螺原体病方（302）
黑蜂散（302）蜂螨酊（302）
（二）蚕用添加方303
蚕用蜕皮液（303）
附录1兽药管理条例304
附录2兽药注册办法314
附录3兽药产品批准文号管理办法318
附录4兽药生产质量管理规范322