药品包装技术

1 药品包装绪论（徐晖林燕喃译）
1.1 引言
1.1.1 均一性
1.1.2 纯度
1.1.3 完整性
1.1.4 最小的副作用
1.1.5 良好的稳定性和明确的贮藏期限
1.2 影响药品包装的可能因素
1.2.1 给药途径或方式
1.2.2 包装/材料的类型
1.2.3 销售方式或市场范围
1.2.4 给药
1.3 包装
1.3.1 经济性
1.3.2 外观
1.3.3 识别/提供信息
1.3.4 便利性
1.3.5 容纳性
1.3.6 顺应性
1.4 保护作用
1.4.1 物理或机械危害
1.4.2 气候危害
1.4.3 大气和大气中的气体
1.4.4 老化
1.4.5 污染
1.4.6 避免或消除颗粒污染
1.4.7 生物污染
1.5 灭菌
1.5.1 热和辐射
1.5.2 气体灭菌
1.5.3 热原
1.6 化学危害和相容性
1.7 环境问题
1.8 结论
2 包装职能：管理、开发和产品有效期（杨丽译）
2.1 包装管理
2.1.1 上市和销售
2.1.2 包装物资购买、包装购买者、包装购买
2.1.3 物资管理员、仓储物质、仓库管理人员
2.1.4 包装开发
2.1.5 生产功能
2.1.6 生产工程技术、维护和设备购买
2.1.7 作业技术、生产支持
2.1.8 包装设计
2.1.9 法规方面
2.1.10 质量控制、质量保证和规范
2.1.11 运输——控制和管理
2.1.12 项目管理和包装协调
2.1.13 关于包装管理的最后的思考
2.2 产品和包装的开发
2.2.1 可行性或研究性试验
2.2.2 正式稳定性试验
2.3 包装与稳定性（正式评估产品有效期）
2.4 药物
2.4.1 在测试的包装与采纳的包装之间缺乏足够监管的例子
2.4.2 低温加速效应的例子
2.4.3 使用不正确的材料和缺乏初始的规范细节的例子
2.4.4 正式稳定性试验之前的研究不充分的例子
2.4.5 在正式稳定性试验前进行充分研究的例子（发现问题，然后通过选择包装解决）
2.4.6 环境监控无效的例子
2.4.7 缺乏工艺监控
2.5 有效期
2.5.1 基于水分得失的有效期
2.5.2 实例
2.6 包装规范（购买）
2.6.1 性能规范
2.6.2 包装组装的细节
2.6.3 某些包装组装的特点
2.7 药品包装或装置的批准
2.7.1 产品和包装发生改变（首次投放后）
2.7.2 包装改变的实例
2.8 包装的扩展的作用
2.9 以往的一些与装置有关的产品
2.9.1 粉末吸入装置
2.9.2 小容积和大容积注射液
2.9.3 封闭
2.9.4 其他系统和实例
2.10 结论
2.11 特殊材料的测试实例
3 药品包装法规(赵红译)
……
4 规范和质量(刘茜译)
5 纸和纸质包装材料及其在安全包装系统中的应用（魏刚译）
6 玻璃容器(杨丽译)
7 塑料——简介(徐晖王绍宁译)
8 塑料包装的开发与认证(李可欣徐晖译)
9 薄膜、箔和复合膜（复合材料）(魏振平译)
10 金属容器(王淑君姬雅菊译)
11 封闭及封闭系统(张立强唐静译)
12 无菌产品和橡胶件的作用(丁平田译)
13 泡罩、窄条和小袋包装(王绍宁译)
14 包装线(孙进译)
15 仓储、搬运和运送(孙进译)
16 印刷与装潢（彭缨田美娟译）
17 现状和未来发展的趋势（杨丽王征译）
中文索引
英文索引