GMP知识读本

第一部分 我们的使命
第一章 健康、疾病与药品
第二章 认识药品
第三章 我们的使命
第二部分 为什么要执行GMP
第一章 药品质量风险与法规
第二章 认识CMP
第三部分 GMP规范要求
第一章 人
第一节 组织机构
第二节 人员
第三节 培训
第二章 机
第一节 设施、设备的技术要求
第二节 设施、设备的安全操作
第三节 设施、设备的维护保养
第四节 设施、设备状态标志
第五节 设备的记录
第三章 料
第一节 物料管理基础
第二节 物料管理与生产
第三节 物料管理与质量
第四章 法
第一节 法与文件
第二节 文件管理
第三节 如何使用文件
第五章 环
第一节 污染和污染媒介
第二节 生产过程中的环境管理
第四部分 怎样实施GMP
第一章 养成良好的职业道德和职业素养
第二章 养成良好的GMP意识——职业习惯
第三章 建立良好的卫生习惯
第四章 学习习惯
第五章 总结
附录
参考文献 【媒体评论】