药物分析与检验技术（教育部高职高专规划教材）

第一章绪论
第一节药物分析学科的性质与任务
一、药物分析课程的性质
二、药物分析的任务
第二节药品质量标准
一、药品质量标准的类别
二、药品质量标准的主要内容
三、药典
第三节药品检验工作的基本程序
一、取样
二、性状观测
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
六、检验记录与报告
第四节药物分析课程的主要内容与要求
一、主要内容与要求
二、药物分析主要参考书目简介
习题
第二章药物分析中常用仪器分析技术
第一节折射率与比旋光度
一、折射率
二、比旋光度
第二节紫外可见分光光度法
一、基本原理
二、紫外可见分光光度计及应用
第三节红外吸收光谱法
一、基本原理
二、红外光谱仪及应用
第四节气相色谱分析法
一、基本原理
二、气相色谱的应用
第五节高效液相色谱法
一、基本原理
二、高效液相色谱法的应用
三、气相色谱与质谱联用技术简介
习题
第三章药物的杂质检查
第一节杂质和杂质的限量检查
一、杂质的种类及来源
二、杂质的限量检查及有关计算
第二节一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检验法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、硫化物检查法
七、硒盐检查法
八、炽灼残渣检查法
九、干燥失重测定法
十、水分失重测定法
十一、溶液颜色检查法
十二、易炭化物检查法
十三、溶液澄清度检查法
十四、酸碱度检查法
第三节特殊杂质检查
一、利用药物与杂质在物理性质或物理化学性质上的差异进行检查
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查
三、色谱法
四、分光光度法
习题
第四章药物的卫生检验
第一节微生物检验基本知识和技术
一、药品微生物检验基本知识
二、微生物检验的无菌技术
第二节药品的无菌检查
一、概述
二、灭菌制剂的无菌检查法
三、无菌检查结果判定
第三节药品的微生物限度检查
一、概述
二、供试液制备
三、检查法
四、结果判断
习题
第五章巴比妥类药物的分析
第一节化学结构及理化性质
一、巴比妥类药物的化学结构
二、巴比妥类药物的特性
第二节鉴别试验与特殊杂质检查
一、鉴别试验
二、特殊杂质的检查
第三节含量测定
一、银量法
二、溴量法
三、提取质量法
四、非水滴定法
五、紫外吸收光谱法
六、高效液相色谱法
习题
第六章芳酸类药物的分析
第一节水杨酸类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第二节苯甲酸类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、含量测定
第三节其他芳酸类药物的分析
一、几种常用药物的结构及理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
习题
第七章芳胺及芳烃胺类药物的分析
第一节芳胺类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质的检查
四、含量测定
第二节苯乙胺类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质的检查
四、含量测定
习题
第八章磺胺类和喹诺酮类药物的分析
第一节磺胺类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、磺胺类药物的鉴别
三、磺胺嘧啶的检查
四、磺胺嘧啶含量测定
第二节氟喹诺酮类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、诺氟沙星的分析
三、环丙沙星的分析
习题
第九章杂环类药物的分析
第一节吡啶类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、有关物质的检查
四、含量测定
第二节苯并噻嗪类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、有关物质的检查
四、含量测定
第三节苯并二氮杂类药物的分析
一、几种常用药物的化学结构及理化性质
二、鉴别试验
三、有关物质的检查
四、含量测定
习题
第十章生物碱类药物的分析
第一节结构与性质
一、结构
二、一般理化性质
第二节鉴别试验
一、一般鉴别试验
二、特殊鉴别试验
第三节特殊杂质检查
一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质
二、检查方法
第四节含量测定
一、非水滴定法
二、提取酸碱滴定法
三、酸性染料比色法
四、紫外分光光度法
习题
第十一章维生素类药物的分析
第一节维生素a的分析
一、化学结构与主要理化性质
二、鉴别试验
三、检查
四、含量测定
第二节维生素b1的分析
一、化学结构及主要理化性质
二、鉴别试验
三、检查
四、含量测定
第三节维生素c的分析
一、化学结构与主要理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第四节维生素d的分析
一、化学结构及主要理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第五节维生素e的分析
一、化学结构与主要理化性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
习题
第十二章甾体激素类药物的分析
第一节甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质
一、基本结构
二、结构特征与分析方法
第二节鉴别试验与特殊杂质检查
一、鉴别试验
二、特殊杂质的检查
第三节含量测定
一、四氮唑盐比色法
二、异烟肼比色法
三、柯柏（kober）反应比色法
四、紫外分光光度法
五、高效液相色谱法
习题
第十三章抗生素类药物的分析
第一节β内酰胺类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、聚合物的检查
四、含量测定
第二节氨基糖苷类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第三节四环素类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
习题
第十四章药物制剂分析
第一节药物制剂分析的特点
一、制剂分析的复杂性
二、制剂分析的侧重性
第二节片剂分析
一、片剂的组成及分析步骤
二、片剂的常规检查
三、片剂附加剂的干扰和排除
四、含量测定及结果计算
第三节注射剂分析
一、注射剂的组成及分析步骤
二、注射剂的常规检查
三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除
四、注射剂含量测定及结果计算
第四节复方制剂的分析
一、复方制剂的特点和分析方法
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量
习题
药物分析与检验技术实验
实验一药物的一般鉴别试验
实验二葡萄糖的一般杂质检查
实验三药物特殊杂质检查
实验四葡萄糖微生物限度检查
实验五盐酸利多卡因含量的测定（非水滴定法）
实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定
实验七布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别
实验八盐酸普鲁卡因注射液的分析
实验九磺胺嘧啶红外光谱的识别
实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查
实验十一维生素a胶丸的含量测定（三点校正紫外分光光度法）
实验十二维生素e胶丸的气相色谱测定
实验十三阿司匹林胶囊中水杨酸的限量测定（柱分配色谱紫外分光光度法）
实验十四注射用青霉素钠的含量测定（高效液相色谱法）
主要参考书目