保健食品研制与开发技术

　　本书较系统地介绍了保健食品的分类与功能、申报和审批、研制与开发、功能原料、生产工艺和生产技术、gmp认证、生产管理要点、常用剂型、功效成分检测和保健食品法规等。反映了保健食品研制与开发中的新政策、新理论、新方法以及最新成果。 本书由长期从事保健食品研发、检验、监管、审评等方面的专家学者编写，可供保健食品企业技术人员、监管人员以及大学相关专业师生学习、阅读。目录 第一章概述1 第一节保健食品的概念2 第二节保健食品的要求3 第三节保健食品的分类、功能和功效成分5一、保健食品的分类5二、保健食品的功能5三、保健食品的功效成分6第四节中国保健食品发展概况8第五节保健食品使用原则12第六节保健食品的检测13第七节中国居民营养与健康现状14第二章保健食品的申报、审批19第一节审批机构及相关部门20第二节注册范围20第三节国产保健食品产品注册申请申报资料项目22第四节申请与审批23第五节国产和进口保健食品申报资料具体要求28一、国产保健食品注册申请申报资料具体要求28二、进口保健食品注册申请申报资料具体要求33第六节原料和辅料34第七节试验和检验36第八节再注册及复审38第三章保健食品研制41第一节资料查询42第二节保健食品开发原则43第三节保健食品研发报告45一、产品研发报告内容45二、产品配方和配方依据46三、生产工艺47第四节产品质量标准49第五节安全性毒理学评价50一、对受试物的要求51二、对受试物处理的要求51三、安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容52四、不同保健食品选择毒性试验的原则要求52五、毒理学评价试验的目的和结果判定53六、毒理学安全性评价时应考虑的问题55第六节功能学评价要求56第七节标签和说明书58第八节保健食品产品名称59第四章保健食品的功能原料61第一节功能性糖类62一、功能性低聚糖62二、功能性多糖73三、真菌多糖79第二节黄酮类82第三节活性多肽88第四节功能性油脂94一、不饱和脂肪酸94二、磷脂类99三、富含多不饱和脂肪酸的功能性油脂104第五节条件性必需氨基酸106第六节维生素109第七节微量元素117第八节功能性甜味剂126第九节自由基清除剂132第十节海洋生物活性物质137一、海藻的化学组成137二、海藻的生理功能138三、海藻功能性食品的开发138第十一节有益微生物140第十二节蜂产品144第十三节其他功能原料148第十四节药食两用的保健食品原料161第十五节可用于保健食品的动植物原料182第五章保健食品功能评价209第一节概述210第二节功能学评价方法213一、增强免疫力功能评价213二、辅助降血脂功能评价214三、辅助降血糖功能评价215四、抗氧化功能评价216五、辅助改善记忆功能评价217六、缓解视疲劳功能评价219七、促进排铅功能评价220八、清咽功能评价221九、辅助降血压功能223十、改善睡眠功能224十一、促进泌乳功能评价225十二、缓解体力疲劳功能评价226十三、提高缺氧耐受力功能评价227十四、对辐射危害有辅助保护功能评价228十五、减肥功能评价230十六、改善生长发育功能评价232十七、增加骨密度功能评价233十八、改善营养性贫血功能评价234十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能评价236二十、祛痤疮功能评价238二十一、祛黄褐斑功能评价238二十二、改善皮肤水分功能评价239二十三、改善皮肤油分功能评价240二十四、调节肠道菌群功能评价241二十五、促进消化功能评价242二十六、通便功能评价243二十七、对胃黏膜有辅助保护功能评价245第六章保健食品的生产工艺和生产技术247第一节提取技术249第二节沉降、分离技术254第三节浓缩技术257第四节干燥技术260第五节杀菌技术268第六节膜分离技术280第七节分子蒸馏技术294第八节超临界流体萃取技术298第九节微胶囊技术304第七章保健食品生产企业认证313第一节良好生产规范314一、检查评定方法316二、检查内容316第二节危害分析和关键控制点336一、概述336二、食品企业建立haccp体系的意义337三、haccp的基本原理和基本术语339四、haccp的特点及应用341五、haccp的实施343第八章保健食品生产管理要点347第一节中药材前处理生产管理要点348第二节中药提取生产管理要点350第三节口服液生产管理要点352第四节片剂生产管理要点354第五节散剂生产管理要点356第六节胶囊剂生产管理要点357第七节颗粒剂生产管理要点359第八节保健酒生产管理要点360第九章保健食品常用剂型363第一节保健饮料364第二节茶剂366第三节颗粒剂367第四节胶囊剂369一、概述369二、硬胶囊剂的制法371三、软胶囊剂的制备372四、胶囊剂的质量评价372第五节口服液373一、口服液的概念及特点373二、口服液的制作方法374第六节片剂376一、概述376二、片剂的辅料378三、片剂的制备382四、片剂的包衣383五、片剂的质量评价385六、片剂的包装和储存387第十章保健食品功效成分检测391第一节活性低聚糖、多糖393一、保健食品中果低聚糖含量的测定（hplc法）393二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量测定394三、粗多糖的测定395第二节活性脂397一、分光光度法测定磷脂含量397二、气相色谱法测定月见草油乳中γ亚麻酸含量398三、脂肪酸含量的测定（gc法）398第三节生物抗氧化成分399一、银杏内酯a、银杏内酯b、银杏内酯c及白果内酯hplc法测定399二、保健食品中总黄酮的测定400三、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的高效液相色谱测定401四、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定402第四节其他活性成分403一、齐墩果酸、熊果酸含量测定（hplc法）403二、齐墩果酸含量的测定404三、甘草苷含量测定（hplc法）405四、保健食品中总皂苷的测定406五、保健食品中腺苷的测定407六、保健食品中褪黑素的测定409七、其他410附录1保健食品标识规定413附录2营养素补充剂申报与审评规定（试行）415附录3真菌类保健食品申报与审评规定（试行）417附录4益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）419附录5核酸类保健食品申报与审评规定（试行）421附录6野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）422附录7氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）423附录8保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表426附录9应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）427附录10保健食品功能学评价程序429附录11卫生部认定的健康相关产品检验机构433附录12中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准（gb 14880—1994）435附录13保健食品包装材料相关国家标准438附录14保健食品良好生产规范审查方法和评价准则440附录15预包装特殊膳食用食品标签通则（gb 13432—2004代替gb 13432—1992）442附录16食品添加剂使用卫生标准（gb 2760增补品种）448参考文献

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