药品法规知识100问

定　价：¥8.00

作　者：	任国荃
出版社：	上海第二军医大学出版社
丛编项：
标　签：	文教卫生法

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ISBN：	9787810605045	出版时间：	2005-01-01	包装：	平装
开本：	小32开	页数：	71	字数：

内容简介

　　《中华人民共和国药品管理法》是一部确保广大人民群众用药安全有效的重要法律文书，它的颁布与实施是加强我国法制化建设的一个重要组成部分。学习《药品管理法》是正确理解药品管理法律精髓的基本前提，是懂法、守法、护法的基本条件。只有广大卫生人员、行政管理人员都了解《药品管理法》，知道什么样的药品是合格品，什么样的是假药、劣药，加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康的目标才能成为现实。本书以《药品管理法》的立法思想为指导，以药品的生产、经营、研制、使用和监督管理为主线，适当补充相关的药品管理法规和规章内容，全面、系统地介绍《药品管理法》的主要条文，努力做到在条理清楚的同时又不失语言通俗易懂；在内容丰富的同时又不失说理深入浅出，以适合基层卫生人员学习、掌握《药品管理法》。本书由100个常见的药品管理问题组成，以自问自答的方式阐述《药品管理法》的思想和法律规定，具有较强的科学性和实用性。读者还会发现它可作为一本“初珍参考书”，既便于学习，也便于查阅。

作者简介

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图书目录

1.什么是药品？
2.药品管理为什么要立法？
3.《药品管理法》对药品监督管理的体制和职责是如何规定的？
4.用药者的正当权益是什么？
5.什么是现代药和传统药？
6.什么是中药？
7.什么是GAP？
8.GAP主要内容是什么？
9.我国对野生药材资源是如何保护的？
10.什么是中药品种保护？
11.开办药品生产企业必须具备哪些条件？
12.开办药品生产企业的审批程序是什么？
13.什么是GMP？
14.药品生产企业为什么必须按照GMP组织生产？
15.GMP认证的审批程序是什么？
16.什么是药品委托生产？
17.什么是国家药品标准？
18.国家对药品生产的技术依据有什么要求？
19.什么是药品的批准文号和生产批号？
20.药品经营企业有哪些类型？
21.开办药品经营企业应具备哪些条件？
22.什么是无证经营？
23.开办药品经营企业的审批程序是什么？
24.什么是GSP？
25.药品经营企业为什么必须按照GSP组织经营？
26.GSP的认证审批程序是什么？
27.药品经营企业必须履行哪些职责？
28.药品进货验收有哪些具体规定？
29.什么是首营企业和首营品种？
30.药品出库有哪些具体规定？
31.药品的储存与养护有什么要求？
32.为什么药品经营企业必须有真实完整的购销记录？
33.《药品管理法》对医疗机构药剂管理有哪些重要规定？
34.为什么非药学技术人员不能直接从事药学技术工作？
35.医疗机构药事管理委员会的主要职责是什么？
36.药物临床应用应遵循的基本原则是什么？
37.医疗机构配制制剂的必备条件是什么？
38.医疗机构配制制剂的审批程序是什么？
39.医疗机构配制制剂可以在市场上销售吗？
40.为什么要对医疗机构配制的制剂规定使用范围？
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