本书以现行《药品经营质量管理规范》及其实施细则为依据,对药品零售企业如何实施GSP和申报GSP认证进行了专业、权威的分析与指导,同时根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》的要求,对GSP认证检查工作也进行了全方位的论述。全书共分为六章,即:一、《药品经营质量管理规范》概述;二、实施操作篇;三、认证申请篇; 四、认证检查篇;五、GSP与信息化;六GSP相关法律、法规、文件。根据GSP对药品零售企业的要求,本书应用大量实际示例,针对药品零售企业如何规范高效地实施GSP、顺利通过GSP认证进行了深入阐述,企业应在紧密结合本企业实际工作的基础上,认真组织实施。同时,根据GSP认证检查的需要,重点讲解了GSP认证检查的方法、内容与管理要点,为GSP认证检查工作提供了有效的指导。为了便于学习和查阅,本书在主体内容目录的基础上,又将质量管理文件示例和GSP实施过程中应用的主要记录、报表文件格式单独编制目录,并对每一个例表编写了详细的填写说明,为企业准确把握药品经营质量管理的要点、更好地实施GSP,提供了详实、准确的指导。本书另配有“实用GSP认证报表文件系统光盘(药品零售企业版)”,为药品零售企业提供了全方位的GSP认证解决方案。