药事管理学

第一章 药事与药事管理
第一节 药事管理
一、药事与药事管理
二、药事管理的对象、范围与内容
三、药事管理的目的、意义和特征
四、药事管理的手段
第二节 药事管理学科
一、药事管理学科的定义与性质
二、药事管理学科的形成和发展
三、药事管理学科的研究内容
第三节 药事研究管理
一、药事管理研究的内容与特征
二、药事管理研究过程与步骤
三、药事管理研究的方法
本章小节
第二章 药师管理
第一节 药师
一、药师的概念
二、药师的职责
三、药师的分布与管理
第二节 执业药师
一、执业药师的概念
二、执业药师资格制度
三、我国执业药师资格制度的实施现状和发展趋势
第三节 药师的职业道德准则
一、药师的职业道德规范
二、美国药师的职业道德规范
本章小节
第三章 药事组织与药事管理体制
第一节 药事组织
一、组织的概念
二、药事组织
第二节 药事管理体制
一、药事管理体制的定义和类型
二、我国药事管理体制的发展概述
三、我国药品监督管理体制
四、国家药品监督管理部门职能
五、药品技术鉴定管理机构
六、国家药典委员会
七、国家食品药品监督管理局药品审评中心
八、国家食品药品监督管理局药品评价中心
九、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
十、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
十一、国家中药品种保护审评委员会
第三节 药品生产、经营管理组织
一、药品生产经营行业主管部门
二、药品生产企业与药品经营企业
第四节 药学事业性组织和药学社会团体
一、药学教育与科研组织
二、药学社会团体
第五节 国外药事管理体制和机构
一、世界卫生组织
二、美国药品监督管理体制与机构
三、日本药品管理体制与机构
本章小节
第四章 药品与药品监督管理
第一节 药品
一、药品的概念
二、药品的分类
三、药品的性质
四、药品的质量
五、药品的标准
六、药品的编码和条码
第二节 药品监督管理
一、药品监督管理的定义和作用
二、药品监督管理的目的和核心
三、药品监督管理的依据与方式
第三节 药品质量监督管理
一、药品质量监督管理的概念
二、药品质量监督管理的性质及原则
三、药品质量监督管理的内容
四、药品质量监督的检查
本章小节
第五章 药品管理立法
第六章 新药研究、药品注册管理
第七章 特殊管理的药品管理
第八章 药品的生产管理
第九章 药品经营与药品流通管理
第十章 医疗机构的药事管理
第十一章 药品标识物管理
第十二章 中药管理
第十三章 药品知识产权保护
参考文献