药物微囊化新技术及应用

技术及其应用
第一节  概述
第二节  化学合成可生物降解聚合物的类型及特性
  一、聚酯类
  二、聚酸酐类
  三、聚原酸酯类
  四、含磷聚合物类
  五、其他
第三节  可注射微球的生物降解性与生物相容性
  一、生物降解性
  二、生物相容性
    （一）聚合物与组织间的相互作用
    （二）PLA和PLGA微球作为缓控释给药系统载体的研究和应用实例
第四节  可生物降解微球的制备方法及其进展
  一、乳化-液中干燥法
    （一）单乳化-液中干燥法
    （二）复乳化-液中干燥法
    （三）聚合物合金技术在乳化-液中干燥法中的应用
  二、喷雾干燥法
    （一）常规喷雾干燥法
    （二）超声喷雾-低温固化法
  三、相分离法
    （一）溶媒-非溶媒法
    （二）溶媒移除法
  四、基于相分离原理的新型长效注射给药系统及其在微球制备中的应用
    （一）溶液-凝胶互变型缓释注射剂
    （二）乳剂-微球互变型缓释注射剂
    （三）可注射埋植剂的安全性与药效学评价
第五节  可生物降解微球制备过程中的常见问题及解决办法
  一、可生物降解聚合物的选择
    （一）聚合物药政注册状况
    （二）均聚物或共聚物的选择
    （三）聚合物端基极性对微囊化的影响
    （四）聚合物结晶度及其热力学属性
  二、提高微囊化药物包封率的方法
    （一）聚合物溶媒的选择
    （二）内水相的影响
    （三）外水相添加剂的影响
  三、微球释药速度的调节
    （一）微囊化方法的选择
    （二）聚合物骨架材料的选择
    （三）亲水性添加剂的作用
    （四）减压干燥在微球制备工艺中的应用
    （五）药物理化性质的影响
    （六）微球粒径和载药量对释药速度的影响
  四、改善可生物降解微球中蛋白质药物稳定性的方法
    （一）影响可生物降解微球中蛋白质药物稳定性的因素
    （二）利用预处理的方法提高蛋白质药物的稳定性
    （三）为蛋白质药物筛选有效的稳定剂
    （四）微囊化方法与蛋白质药物稳定性的关系
    （五）微球释放过程中蛋白质药物的稳定化问题
第六节  可生物降解微球缓释注射剂的质量评价
  一、微球的物理特性评价
    （一）形态
    （二）粒径及其分布
    （三）载药量及其均匀度
    （四）药物包封率
    （五）有机溶媒残余量
    （六）聚合物的玻璃化转变温度与晶型改变
    （七）其他
  二、微球的药剂学特性评价
    （一）释药试验
    （二）聚合物材料的降解试验
    （三）微球的微生物检查
第七节  可生物降解微球的应用新领域——一次性疫苗
  一、抗原微球的制备及其特性
    （一）微球的制备方法
    （二）影响微球中抗原稳定性的因素
    （三）微球中抗原的释放行为
  二、一次性免疫微球的研究进展
    （一）微球与佐剂相结合
    （二）佐剂与聚合物的复合物
    （三）经黏膜途径免疫
    （四）抗肿瘤免疫
    三、一次性免疫微球存在的问题和发展方向
    参考文献
第二章  纳米粒的制备及应用
第三章  脂质体技术
第四章  药用微丸的制备和包衣技术进展
第五章  物理机械法微囊化装置进展概况
第六章  聚合物微粒中药物释放的数学模型
第七章  国外成熟的药物微囊化技术平台与上市产品