生物制品是人类用于预防、治疗和诊断疾病的有力武器,这些由微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)或微生物代谢产物、动物毒素、人或动物主要组织经纯化或现代生物技术加工制成的产品,在预防人类各种传染性疾病、治疗或者辅助治疗数种疾病方面发挥了重要作用,取得了良好的效果,提高了人类的健康水平。随着时代变迁、经济发展,人类赖以生存的大环境和微环境逐步恶化,近30多年来,全球新发现的致病性病原体有40余种,其中一些病原体仍在人间传播,肆虐人类健康,如人类免疫缺陷病毒HIV、变异冠状病毒、高死亡率埃博拉病毒等;还有一些在不同物种间相互传播的病原体,如高致病性禽流感H5N1病毒、引起动物和人脑疾病的朊病毒等都对当今和未来人类的健康构成了严重威胁。目前对这些主要的病原体及其造成的疾病,尚未寻找到有效的预防和治疗方法。