第一部分 药事管理相关知识
第一单元 国家药物政策与相关制度
考点1:国家药物政策的目标、内容
考点2:制定基本药物目录的目的和遴选原则
考点3:卫生事业奋斗的目标、性质、方针
考点4:加强药品管理、促进医药协调发展的要求
考点5:建立执业医师、药师资格制度的意义
考点6:加强医疗卫生服务的专门规定
考点7:实行医药分开核算、分别管理的内容
考点8:建立健全社区卫生服务,加强卫生资源配置的宏观管理
考点9:城镇职工医疗保障制度
考点10:农村药品供应
考点11:农村药品监督
考点12:农村偏远地区药柜设置的规定
第二单元 药事管理体制
考点1:药事组织的类型
考点2:药品监督管理组织的发展沿革
考点3:法律对药品监督管理组织的规定
考点4:药品监督管理部门的机构设置
考点5:国家食品药品监督管理局的职能
考点6:中国药品生物制品检定所的主要职责
考点7:国家药典委员会的主要职责
考点8:国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责
考点9:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责-
考点10:国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的主要职责
考点11:国家中药品种保护审评委员会的主要职责
考点12:药品监督管理相关部门
第三单元 药品质量及其监督检查
考点1:药品的质量特性
考点2:药品作为特殊商品的特征
考点3:我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
考点4:药品质量监督检验的性质、类型
第四单元 行政法的相关内容
考点1:法的概念和特征
考点2:法律渊源
考点3:法律效力
考点4:法律责任
考点5:设定和实施行政许可的原则
考点6:设定行政许可的事项
考点7:行政许可申请与受理
考点8:行政许可的费用
考点9:撤销行政许可的情形
考点10:行政处罚的原则和种类
考点11:行政处罚的管辖和适用
考点12:行政处罚的决定及其程序
考点13:行政复议的范围和期限
考点14:行政复议的申请
考点15:行政诉讼受案范围、起诉和受理
第五单元 中药管理
考点1:《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定
考点2:《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定
考点3:《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定
考点4:《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定
考点5:《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定
考点6:《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则
考点7:国家重点保护野生药材物种的分级
考点8:国家重点保护野生药材的采猎管理规定
考点9:国家重点保护野生药材的出口管理规定
考点10:国家重点保护野生药材物种的药材名称
考点11:中药品种保护的目的和意义
考点12:《中药品种保护条例》的适用范围
考点13:中药保护品种的范围和等级划分
考点14:中药保护品种的保护措施
考点15:制定《中药材生产质量管理规范》的目的和适用范围
考点16:GAP对采收与加工的要求
考点17:GAP对包装、运输、储藏的规定
考点18:GAP质量管理
考点19:中药材生产质量管理规范认证的程序和有效期
第二部分 药事管理法规
第一单元 中华人民共和国药品管理法
考点1:总则
考点2:药品生产企业管理
考点3:药品经营企业管理
考点4:医疗机构的药剂管理
考点5:药品管理
考点6:假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
考点7:药品包装的管理
考点8:药品价格和广告的管理
考点9:药品监督
考点10:法律责任
第二单元 中华人民共和国药品管理法实施条例
考点1:药品检验机构的设置与确定
考点2:药品生产企业管理
考点3:药品经营企业管理
考点4:医疗机构的药剂管理
考点5:药品管理
考点6:药品包装的管理
考点7:药品价格和广告的管理
考点8:药品监督
考点9:法律责任
考点10:常用语的含义
第三单元 中华人民共和国刑法(节选)
考点1:生产、销售伪劣商品罪
考点2:扰乱市场秩序罪
考点3:走私、贩卖、运输、制造毒品罪
第四单元 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
考点1:生产、销售伪劣商品刑事案件的认定
第五单元 麻醉药品和精神药品管理条例
考点1:总则
考点2:种植、实验研究和生产
考点3:经营
考点4:使用
考点5:储存
考点6:运输
考点7:审批程序和监督管理
考点8:法律责任
考点9:对罂粟壳和复方制剂的管理规定
第六单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知
考点1:我国生产及使用的麻醉药品品种目录
考点2:我国生产及使用的精神药品品种目录
第七单元 麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
考点1:印鉴卡的申请条件
考点2:印鉴卡的申请程序
第八单元 医疗用毒性药品管理办法
考点1:医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理
第九单元 易制毒化学品管理条例
考点1:易制毒化学品的目的和分类
考点2:生产、经营管理
考点3:购买管理
考点4:进口、出口管理
考点5:法律责任
考点6:易制毒化学品的分类和品种目录
第十单元 疫苗流通和预防接种管理条例
考点1:总则
考点2:疫苗流通
考点3:疫苗接种
考点4:预防接种异常反应的处理
考点5:发现假劣或者质量可疑的疫苗的处理措施
考点6:法律责任
第十一单元 执业药师资格制度暂行规定
考点1:总则
考点2:考试
考点3:注册
考点4:执业药师的职责
考点5:继续教育
考点6:罚则
第十二单元 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
考点1:处方药与非处方药分类管理
第十三单元 非处方药专有标识管理规定(暂行)
考点1:非处方药专有标识的规定
第十四单元 处方药与非处方药流通管理暂行规定
考点1:立法宗旨及适用范围
考点2:生产、批发企业销售