现代心血管药物临床研究·第三卷（2006-2010）

　　卫生部心血管药物临床研究重点实验室成立于2001年12月，其前身为阜外心血管病医院承担药物临床研究的“临床药理研究室”。1985年研究室开始进行1期临床试验，包括人体耐受性研究及药代动力学研究。至今，重点实验室牵头承担百余项心血管药物Ⅰ～Ⅳ期临床试验，已有数十种药物通过实验并被SFDA批准上市。2008年重点实验室在现任主任李一石教授的领导下，通过了中国合格评定国家认可委IS017025实验室认可和国家认可委的计量认证，建立和完善了三个子实验室：人体药物代谢实验室、药物基因／蛋白质组学实验室和临床检验检测实验室。 多年来，重点实验室始终站在我国心血管药物临床研究的前列，先后承担国家“九五”、“十五”、863计划、“十一五”重大专项，支撑计划及国际合作课题，参与多项国家颁布的法规和指导原则的制定。作为实施GCP规范的样板，为国家心血管药物Ⅰ一Ⅳ期临床研究做出突出贡献，为指导临床合理用药提供了规范可靠的药代、药效、疗效、安全性数据，并不断提高在国际上的竞争力和影响力。 目前重点实验室已拥有一支包括临床和药物实验，专业构成合理，梯队层次完备，可进行Ⅰ～Ⅳ期临床试验的人员队伍。利用各专业人员技术互补的优势，研究团队具有专业的临床研究、实验室技术、科研管理能力。本重点实验室已培养硕士，和博士数十名，发表临床药理专业文章293篇，其中SCI文章17篇。 2011年是重点实验室成立十周年，为了记录重点实验室在药物临床研究方面的成绩，方便相关医学专业人员的查阅、学习和研究，特将本重点实验室的主要论．文，以年代顺序排列，分三册呈现给大家，第一分册为“临床药理研究室”期间（1983～2000年）发表的论文，第二和第三分册为“卫生部心血管药物临床研究重点实验室”成立以来（2001～2005年、2006～2010年）发表的论文。为了尊重原作，反映真实，此次结集出版之际，我们仅改正了个别错字，其全部内容包括目前已不推荐使用的名词术语均未强行修改统一。本书是一本专业性很强的医学著作，既能让广大读者了解阜外医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室的工作内容，又可为药物临床评价工作提供参考借鉴。

　　李一石，女 ，1951年出生 硕士 主任医师 博士研究生导师 卫生部心血管药临床研究重点实验室主任、中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心主任、国家药品监督管理局安全监管委员会委员、国家药品审评委员会委员、中华药理学会理事、中华临床药理学会委员、中华毒理学会委员、《中华老年性脑血管病杂志》《中国循环杂志》编委等。主要事迹1974年大学毕业；1987年获协和医科大学阜外医院心内科电生理专业硕士学位。1988年赴美国贝勒医学院圣路克教会医院心内科暨得克萨斯心脏病研究所、卫理公会医院心内科专科研修。1991年回国在阜外医院工作至今。历任阜外医院心内科总住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师；从事心内科临床工作二十余年，是享受政府特殊津贴的心内科专家。1998年担任临床药理研究室主任，重点做心血管临床药理方面的研究工作。完善了I期、II期临床研究的病房条件；建立和完善了药理实验室；开展了心血管药物不良反应监察。同时在以往的I、II、III期临床试验的基础上，增加了对上市后的心血管药物进行安全/有效性的再评价（IV期）；在实践中，已拥有一支药品临床研究的专业化队伍，具有专业工作经验的临床、药理、药物分析和医学统计等专业人员，已形成较完整的一体化工作系统。并与全体同仁齐心努力，2001年在临床药理研究室基础上，被卫生部批准成立第一个“卫生部心血管药临床研究重点实验室”任主任。2002年作为课题总负责人，承担科技部“十五”重大课题（863计划）“创新药和中药现代化——药品临床试验关键技术及平台的研究”；获总研究经费3000万元。教学科研与获奖作为国家新药（心血管药）临床研究试验中心暨国家药品临床试验基地主要负责人，完成国家科技部筹建“国家新药（心血管药物）临床试验研究中心”的工作，该项目获为国家“九五”科技攻关（1035工程）项目奖。另外作为主要研究者获2000年北京市科学技术进步三等奖一次。培养博士生1名，硕士生8名。国内外发表专业文章四十余篇。