2012畅销版国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规

第一部分  药事管理相关知识
　第一章　医药卫生体制改革与药品安全规划
　　第一节  深化医药卫生体制改革的意见
　    一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
　    二、基本医疗卫生制度的主要内容
　    三、建立健全药品供应保障体系
　    四、实施方案中重点改革的内容
　    五、医药卫生人才保障机制
　　第二节  医药卫生体制改革的相关配套文件
　    一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 
　    二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
　    三、改革药品价格形成机制的意见
　    四、药品电子监管的规定
　　第三节  国家药品安全“十二五”规划
　    一、我国药品安全形势
　    二、国家药品安全“十二五”发展目标
　    三、药品安全主要任务
　    四、保障措施
　第二章　药事管理体制
　　第一节  药品监督管理机构 
　    一、药品监督管理部门的职责 
　    二、药品监督管理其他相关部门的职责 
　　第二节  药品技术监督管理机构 
　    一、中国食品药品检定研究院 
　    二、国家药典委员会 
　    三、国家食品药品监督管理局药品审评中心 
　    四、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
　    五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 
　    六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 
　　　七、国家中药品种保护审评委员会
　第三章　药品质量及其监督检验
　　第一节  药品和药品质量 
　    一、药品及质量特性 
　    二、药品的特殊性 
　　第二节  药品质量和药品质量监督检验 
　    一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 
　    二、药品质量监督检验的性质、类型 
　　第三节    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 
　    一、新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容 
　    二、贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定
　　第四节  药品标准 
　  　一、药品标准概述 
　  　二、药品标准的分类 
　  　三、药品标准的管理 
　　第五节  国家药品编码 
　    一、国家药品编码适用范围 
　    二、国家药品编码的编制 
　    三、国家药品编码的管理 
　第四章　行政法的相关知识
　　第一节  法的基本知识 
　    一、法的概念 
　    二、法的特征 
　    三、法律渊源 
　    四、法律效力 
　    五、法律责任 
　　第二节  行政许可 
　    一、行政许可的设定和实施许可的原则 
　    二、行政许可申请与受理 
　    三、行政许可的费用 
　    四、撤消行政许可的情形 
　　第三节  行政处罚 
　    一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
　    二、行政处罚的决定及其程序 
　　第四节  行政复议与行政诉讼 
　    一、行政复议的范围、申请、期限 
　    二、行政诉讼受案范围、起诉和受理 
　　　……
第二部分　药事管理法规