药品GMP指南：厂房设施与设备

定　价：¥219.00

作　者：	国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：
标　签：	工业技术机械仪表工业专用机械与设备

购买这本书可以去

ISBN：	9787506750806	出版时间：	2011-08-01	包装：	平装
开本：	16开	页数：	16	字数：

内容简介

　　《药品GMP指南：厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。本书内容丰富，实用性强，可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。