药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统

定　价：¥256.00

作　者：	国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：
标　签：	管理一般管理学质量管理与控制

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ISBN：	9787506750776	出版时间：	2011-08-01	包装：	平装
开本：	16开	页数：	486	字数：

内容简介

　　《药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。