药事管理与法规国家执业药师资格考试应试指南

第一部分　药事管理相关知识
　第一章　医药卫生体制改革与药品安全规盟
　　第一节　深化医药卫生体制改革的意见
　　　一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
　　　二、基本医疗卫生制度的主要内容
　　　三、建立健全药品供应保障体系
　　　四、实施方案中重点改革的内容
　　　五、医药卫生人才保障机制
　　第二节  医药卫生体制改革的相关配套文件
　　　一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 
　　　二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
　　　三、改革药品价格形成机制的意见
　　　四、药品电子监管的规定
　　第三节　国家药品安全“十二五”规划
　　　一、我国药品安全形势
　　　二、国家药品安全“十二五”发展目标
　　　三、药品安全主要任务
　　　四、保障措施
　第二章　药事管理体制
　　第一节　药品监督管理机构
　　　一、药品监督管理部门的职责 
　　　二、药品监督管理其他相关部门的职责 
　　第二节　药品技术监督管理机构 
　　　一、中国食品药品检定研究院 
　　　二、国家药典委员会
　　　三、国家食品药品监督管理局药品审评中心 
　　　四、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
　　　五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 
　　　六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 
　　　……
第二部分　药事管理法规