药品试验数据保护制度比较研究

定　价：¥48.00

作　者：	中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织编写
出版社：	中国医药科技出版社
丛编项：
标　签：	法律民法知识产权

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ISBN：	9787506759557	出版时间：	2013-02-01	包装：	平装
开本：	16开	页数：	216	字数：

内容简介

　　陈兵主编的《药品试验数据保护制度比较研究》是受国家食品药品监督管理局药品注册司委托，由中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织开展的"药品试验数据保护制度比较研究"的课题成果。《药品试验数据保护制度比较研究》由主报告、6个分报告及附录组成，主报告比较全面、系统地介绍了药品数据保护制度研究的主要成果；分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况，美国、日本、欧盟药品数据保护制度，药品试验数据保护与新药保护及中药品种保护制度中药品试验数据保护进行了更加深入、详细地介绍；对我国制定与实施药品试验数据保护制度提出了很好的意见和建议。本书适合药品监督管理人员、药品生产企业管理人员及研发人员阅读。

作者简介

暂缺《药品试验数据保护制度比较研究》作者简介

图书目录

总报告
药品试验数据保护制度比较研究
分报告
分报告一药品试验数据保护政策研究
分报告二美国药品试验数据保护制度研究
分报告三欧盟药品试验数据保护制度研究
分报告四日本药品试验数据保护制度研究
分报告五药品试验数据保护与新药保护及中药品种保护制度研究
分报告六加强药品试验数据保护制度建设的意见和建议
附录
附录一美国关于药品试验数据保护的法律法规
附录二美国药品上市申请表（适用于NDA和ANDA）
附录三欧盟关于药品试验数据保护的法律法规
附录四欧盟药品上市申请表
附录五日本关于药品试验数据保护的法律法规
附录六日本药品上市申请表
附录七药品试验数据保护相关法规