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我的药检报告1:齐二药突发事件应急检验纪实

我的药检报告1:齐二药突发事件应急检验纪实

定 价:¥45.00

作 者: 谢志洁 著
出版社: 中国医药科学技术出版社
丛编项:
标 签: 暂缺

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ISBN: 9787506756723 出版时间: 2012-11-01 包装: 平装
开本: 16开 页数: 220 字数:  

内容简介

  2006年,我国发生了震惊世界的齐二药(齐齐哈尔第二制药有限公司)突发事件,事件至少造成15名患者死亡。当这一突发事件突如其来时,广东省药品检验所展开了一场前所未有的应急检验战役,仅用五天五夜时间就查明了齐二药生产的亮菌甲素注射液中含有致命元凶二甘醇,为临床救治病人和避免危害扩大提供了科学依据、赢得了宝贵时间。《我的药检报告(1):齐二药突发事件应急检验纪实》是此次应急检验的组织参与者,用纪实形式记录的齐二药突发事件药品质量应急检验的全过程,对应急检验的历史背景条件、检验实验过程、思维分析路径、事态演进变化、应对处置办法等内容进行了详尽记载,对应急检验过程中发生的平凡朴实的动人故事进行了客观描述。《我的药检报告(1):齐二药突发事件应急检验纪实》最大的特点是将-个经典的、成功的突发事件应急检验案例还原到其本来面目,不仅对现实应急检验工作具有积极的借鉴意义,而且对应急检验研究者具有重要的学术研究和史料参考价值。

作者简介

  谢志洁,福建福州人,1963年1月出生,中共党员,医学学士,在职研究生学历。1984年毕业于第二军医大学药学系,1995年毕业于中共中央党校函授学院经济管理本科专业;2006年参加广东省第九期中山大学一牛津大学高级公务员公共行政管理知识培训班;2007年毕业于中共中央党校研究生院法学理论专业。作者长期从事药品检验和药品监管工作,曾任广州军区后勤部药品检验所药剂师、广州军区后勤部卫生部药品器材处助理员、广东省卫生厅药政处主任科员、广东省药品监督管理局办公室副主任、广东省肇庆市药品监督管理局党组书记、局长,现任广东省食品药品检验所党委书记、所长。第九届、第十届国家药典委员会委员,广东省药学会副理事长,广东省青年科学家协会常务理事,广东省计量协会常务理事等,1995年获得全国执行《药品管理法》先进个人,2007年荣获全国“五一”劳动奖章。现兼任《药物分析杂志》、《中国药事》、《今日药学》、《广东药品监督》杂志编委,编著学术著作6部、参编3部,发表学术论文百余篇。

图书目录

第一章 快速反应接受紧急任务
1.黄金周修改制度忙
2.短信传来紧急任务
3.紧急部署人员就位
4.收到样品开始战斗
第二章 按照标准连夜启动检验
5.连夜开始标准检验
6.标准检验是否足够
7.上网认识亮菌甲素
8.初次检验含量偏高
9.再检合格寻找对比
10.感受国家药品标准
第三章 实验对比确定样品毒性
11.实验排查大海捞针
12.对比实验正式开始
13.对比实验确定毒性
14.感受科学监管理念
15.上级领导亲临指导
第四章 资料排查定位辅料毒性
16.无奈发出检验报告
17.分析质量排查形势
18.聚焦辅料肾衰毒性
19.紧急通知继续战斗
20.感受信息爆炸时代
第五章 实验排查难定辅料毒性
21.汇总分析辅料信息
22.广泛收集各种辅料
23.省局召开紧急会议
24.传达省委省局指示
25.ADR中心传来信息
26.辅料实验排查无果
27.感受重视关心关注
第六章 资料再排查锁定二甘醇
28.上报外出调研请示
29.档案排查没有进展
30.黄金周后力量倍增
31.二甘醇浮出了水面
32.上级支持信心百倍
33.连夜追击可疑元凶
第七章 检出二甘醇元凶露真容
34.二甘醇露出真面容
35.二甘醇被全面认识
36.二甘醇被验证确认
37.局长亲临现场指挥
38.深夜火速报告通报
39.思绪万千难以入眠
第八章 速建速批方法出具报告
40.二甘醇被准确认定
41.全国叫停亮茵甲素
42.批准补充项目方法
43.寻找批件毒物证明
44.出具检验鉴定报告
45.乘胜思考总结支撑
第九章 部署总结建立快筛方法
46.全面部署总结反思
47.齐二药产品被封杀
48.感受快筛快检方法
49.领导鼓励指导鞭策
50.部署研究快筛方法
51.泰兴丙二醇被叫停
52.齐二药被网友热议
第十章 掀起全国查封假药波澜
53.紧急研究公布事宜
54.新闻媒体先入为主
55.协助修改新闻通稿
56.省局批准快筛方法
57.新闻通稿正式出炉
58.新华社发新闻通稿
第十一章 事态演进不断变化升级
59.领导亲临指导总结
60.梳理质量排查过程
61.省局部署新闻工作
62.国家部署日报制度
63.新华时评措辞激烈
64.事态发展不断升级
65.国办发出紧急通知
第十二章 再接再厉再创新的业绩
66.省委书记关心鼓励
67.全省部署专项整治
68.央视播出质量报告
69.全国部署专项整规
70.专业媒体正面报道
71.参与清查整顿规范
72.修订标准建立方法
73.表彰奖励参战员工
74.成果获奖任重道远
第十三章 国家局领导莅临检查指导
75.邵明立局长莅临指导
76.吴浈副局长莅临指导
第十四章 诠释法定药品检验的真谛
77.参加“双先”事迹报告团

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