引 言
一、研究主题
二、本主题研究现状及本书所使用的资料
三、本主题的研究意义和价值
第一章 医疗器械立法的发展及动因
第一节 我国医疗器械立法的发展
一、改革开放之前医疗器械及立法的发展
二、现代医疗器械立法的初建阶段
三、现代医疗器械立法的成熟发展阶段
四、现代医疗器械立法的最新发展
第二节 美国医疗器械立法的发展及动因
一、医疗器械立法之雏形
二、1938年《联邦食品药品及化妆品法》——医疗器械首次正式进入立法
三、1976年《医疗器械修订法》——医疗器械立法的勃兴
四、医疗器械立法的最新发展
第三节 医疗器械立法的比较分析
一、对我国医疗器械立法的反思
二、对美国医疗器械立法的反思
三、中关医疗器械立法的比较分析
第二章 缺陷医疗器械侵权责任的基本问题
第三章 医疗器械缺陷判断标准
第四章 缺陷医疗器械侵权责任中的售后义务
第五章 陷疾疗器械侵权责任特殊抗辩事由
第六章 缺陷医疗器械跨国诉讼的可行性
余论
参考文献
案例索引
后记