药事管理学（第二版）

第一章 绪论
第一节 药品
一、药品的概念
二、药品的质量与质量特性
三、药品标准
四、药品的质量管理体系
五、药品的管理分类
第二节 药事管理
一、药事的概念和范围
二、药事管理
三、药品监督管理
四、药品质量监督检验
第三节 药事管理学科
一、药事管理学概述
二、药事管理学科的课程体系
三、药事管理学科的研究内容
第二章 药事组织和药事管理体制
第一节 概述
一、组织与药事组织
二、药事管理体制
第二节 我国药品监督管理组织
一、我国药品监督管理组织体系
二、我国药品监督管理组织机构设置
三、药品监督管理行政机构职能
四、药品监督管理技术机构职能
五、我国药品监督管理的相关部门及职能
第三节 药品生产经营及医疗机构药事组织
一、药品生产企业
二、药品经营企业
三、医疗机构药事组织
第四节 药学教育、科研及药事社团组织
一、药学教育组织
二、药学科研组织
三、药事社团组织
第三章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员概述
一、药学技术人员的概念
二、药学技术人员的分类
三、药学技术人员的管理规定
第二节 药师及其管理
一、药师的概念
二、药师的分类
三、药师的职责与作用
第三节 我国执业药师资格制度
一、执业药师的概念
二、执业药师的管理规定
第四节 药学职业道德
一、药学职业道德的特点和意义
二、药学职业道德的作用
三、药学职业道德的基本原则、规范
四、药学职业道德的具体内容
五、药学领域的职业道德要求
六、中国执业药师职业道德准则
第四章 医药卫生改革和药品管理制度
第一节 医药卫生体制改革与药品安全规划
一、深化医药卫生体制改革的意见
二、国家药品安全“十二五”规划
第二节 国家基本药物制度
一、WHO的基本药物政策
二、我国的基本药物制度
第三节 医疗保障与基本医疗保险政策
一、基本概念
二、城镇职工基本医疗保险制度
三、城镇居民基本医疗保险制度
四、新型农村合作医疗制度
第四节 处方药与非处方药分类管理
……
第五章 药事管理法律体系与药品管理法
第六章 药品注册管理
第七章 药品生产质量管理
第八章 药品经营质量管理
第九章 医疗机构药事管理
第十章 特殊管理的药品
第十一章 中药管理
第十二章 药品信息管理
第十三章 药品不良反应及上市后再评价
第十四章 医药知识产权
参考文献