制药工艺学

第1章 绪论
1.1 制药工业的发展
1.1.1 国外制药工业
1.1.2 中国制药工业
1.2 制药工艺学的学科任务
1.3 制药工艺学的研究内容
1.4 制药工艺学分类
1.4.1 化学制药工艺
1.4.2 生物技术制药工艺
1.4.3 中药制药工艺
1.4.4 制剂工艺
1.5 现代制药工业的特点
1.6 制药技术的发展
1.6.1 创新药物研究
1.6.2 抗体工程制药技术
1.6.3 制药工艺的新技术及其改造
1.7 GMP基本知识
1.7.1 CMP实施目的
1.7.2 GMP的范围与分类
1.7.3 CMP核心内容
第一篇 化学制药工艺
第2章 药物合成工艺路线的设计和选择
2.1 概述
2.1.1 工艺路线
2.1.2 研究对象
2.1.3 药物工艺路线的设计
2.2 药物合成路线的设计方法
2.2.1 文献归纳法
2.2.2 类型反应法
2.2.3 分子对称法
2.2.4 追溯求源法
2.3 药物合成路线的选择和评价
2.3.1 反应类型的选择
2.3.2 合成步骤与总收率
2.3.3 单元反应的顺序
2.3.4 原辅材料的供应
2.3.5 原辅材料的更换和合成步骤改变
2.3.6 技术条件和设备要求
第3章 药物合成工艺研究
3.1 概述
3.2 反应类型
3.2.1 基元反应
3.2.2 非基元反应
3.3 化学反应动力学
3.3.1 单分子反应
3.3.2 双分子反应
3.3.3 零级反应
3.3.4 可逆反应
3.3.5 平行反应
3.4 反应物浓度与配料比
3.5 反应溶剂和重结晶溶剂
3.5.1 常用溶剂的性质和分类
3.5.2 反应溶剂的作用和选择
3.5.3 重结晶溶剂的选择
3.6 反应温度和压力
3.6.1 反应温度
3.6.2 反应压力
3.7 药品质量控制
3.7.1 原辅材料和中间体的质量监控
3.7.2 反应终点的监控
3.7.3 化学原料药的质量管理
第4章 催化剂
4.1 催化剂的催化作用
4.1.1 催化作用的基本特征
4.1.2 催化剂的活性及其影响因素
4.2 酸碱催化剂
……
第二篇 生物制药工艺
第三篇 中药制药工艺
第四篇 制剂工艺
第五篇 共性技术