药物检验技术

第一章药物检验基础知识1
第一节药品质量标准的制定/1
一、药品质量标准制定的目的和意义/1
二、药品质量标准的分类/2
三、药品质量标准的制定原则/3
四、药品质量标准的主要内容/3
第二节药典的查询与使用/5
一、 《中国药典》的沿革/5
二、 《中国药典》的基本结构和内容/7
三、标准品、对照品与试药的区别及其选用原则/10
四、国外主要药典简介/11
第三节药品检验基本程序的认知/14
一、药品检验基本程序/14
二、计量仪器认证要求/15
三、 《中国药品检验标准操作规范》和《药品检验仪器操作规程》简介/15
第四节药品质量标准分析方法的验证/16
一、准确度/16
二、精密度/17
三、专属性/17
四、检测限/17
五、定量限/18
六、线性/18
七、范围/18
八、耐用性/18
第五节药物检验技术新进展和本课程的学习方法/19
一、药物检验技术新进展/19
二、本课程的学习方法与要求/20
本章小结/21
复习思考题/23
自测题/24
第二章物理常数检测技术26
案例2.1煎膏剂（膏滋）相对密度的测定/26
案例分析/27
理论基础/27
相对密度概述/27
技能基础/27
相对密度的测定方法/27
案例2.2华法林钠熔点的测定/29
案例分析/29
理论基础/29
熔点概述/29
技能基础/29
熔点的测定方法/29
案例2.3硬脂酸凝点的测定/31
案例分析/31
理论基础/31
凝点概述/31
技能基础/32
凝点的测定方法/32
案例2.4二甲硅油黏度的测定/32
案例分析/33
理论基础/33
黏度概述/33
技能基础/33
黏度的测定方法/33
案例2.5头孢氨苄比旋度的测定/35
案例分析/36
理论基础/36
旋光度与比旋度概述/36
技能基础/36
旋光度 (比旋度) 的测定方法/36
案例2.6精制玉米油折光率的测定/37
案例分析/37
理论基础/37
折光率概述/37
技能基础/38
折光率的测定方法/38
案例2.7复方磺胺甲唑注射液pH的测定/38
案例分析/38
理论基础/39
pH概述/39
技能基础/39
pH的测定方法/39
本章小结/40
复习思考题/42
自测题/43
第三章药物的鉴定45
案例阿司匹林中水杨酸盐的鉴别/45
案例分析/45
理论基础/46
一、药物鉴别试验及其特点/46
二、鉴别试验的主要项目/46
技能基础/48
一、鉴别试验的条件/48
二、化学鉴别法/49
三、光谱鉴别法/50
四、色谱鉴别法/55
本章小结/60
复习思考题/63
自测题/63
第四章杂质及其检查方法65
案例4.1葡萄糖中一般杂质的检查/65
案例分析/66
理论基础/66
一、杂质的来源/66
二、杂质的种类/67
技能基础/67
一、氯化物检查法/67
二、硫酸盐检查法/68
三、铁盐检查法/69
四、重金属检查法/70
五、砷盐检查法/72
六、溶液颜色检查法/74
七、澄清度检查法/76
八、易炭化物检查法/77
九、炽灼残渣检查法/78
十、干燥失重测定法/79
案例4.2阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查/80
案例分析/80
技能基础/80
特殊杂质的检查方法/80
案例4.3对乙酰氨基酚中氯化钠的限量检查/82
案例分析/82
理论基础/83
杂质限量及表示方法/83
技能基础/83
杂质限量检查方法/83
本章小结/84
复习思考题/86
自测题/87
第五章醇、醚、醛和酮类药物的检验89
案例5.1甘油的检验/89
案例分析/90
理论基础/90
醇类药物的结构与性质/90
技能基础/90
一、醇类药物的鉴别/90
二、醇类药物的含量测定/91
案例5.2麻醉乙醚的检查/92
案例分析/93
技能基础/93
麻醉乙醚的检查/93
案例5.3乌洛托品的检验/94
案例分析/94
技能基础/95
一、醛类药物的鉴别/95
二、醛类药物的含量测定/96
案例5.4富马酸酮替芬的检验/96
案例分析/96
技能基础/97
一、酮类药物的鉴别/97
二、酮类药物的含量测定/98
本章小结/99
复习思考题/100
自测题/100
第六章芳酸及其酯类药物的检验102
案例6.1阿司匹林原料药的检验/102
案例分析/103
理论基础/103
水杨酸类药物的结构与性质/103
技能基础/104
一、水杨酸类药物的鉴别/104
二、阿司匹林的杂质检查/107
三、水杨酸类药物的含量测定/108
案例6.2苯甲酸钠的检验/109
案例分析/110
理论基础/110
苯甲酸类药物的结构与性质/110
技能基础/111
一、苯甲酸类药物的鉴别/111
二、苯甲酸类药物的含量测定/112
案例6.3布洛芬的检验/114
案例分析/114
理论基础/115
布洛芬类药物的结构与性质/115
技能基础/115
一、布洛芬类药物的鉴别/115
二、布洛芬类药物的含量测定/116
本章小结/117
复习思考题/118
自测题/119
第七章胺类药物的检验121
案例7.1对乙酰氨基酚的检验/121
案例分析/122
理论基础/122
芳胺类药物的基本结构与性质/122
技能基础/123
一、芳胺类药物的鉴别/123
二、芳胺类药物的杂质检查/125
三、芳胺类药物的含量测定/127
案例7.2盐酸去氧肾上腺素的检验/130
案例分析/130
理论基础/130
苯乙胺类药物的基本结构与性质/130
技能基础/132
一、苯乙胺类药物的鉴别/132
二、苯乙胺类药物的杂质检查/133
三、苯乙胺类药物的含量测定/134
案例7.3盐酸苯海拉明的检验/136
案例分析/136
理论基础/136
氨基醚衍生物类药物的结构与性质/136
技能基础/136
一、氨基醚衍生物类药物的鉴别/136
二、盐酸苯海拉明的含量测定/137
本章小结/138
复习思考题/139
自测题/140
第八章巴比妥类药物的检验142
案例苯巴比妥的检验/142
案例分析/143
理论基础/143
巴比妥类药物的结构与性质/143
技能基础/145
一、巴比妥类药物的鉴别/145
二、苯巴比妥的检查/147
三、巴比妥类药物的含量测定/148
本章小结/150
复习思考题/151
自测题/151
第九章杂环类药物的检验154
案例9.1异烟肼的检验/154
案例分析/155
理论基础/155
一、杂环类药物简介/155
二、吡啶类药物的结构和性质/155
技能基础/156
一、吡啶类药物的鉴别/156
二、异烟肼中游离肼的检查/158
三、异烟肼的含量测定/158
案例9.2盐酸异丙嗪的检验/159
案例分析/159
理论基础/159
吩噻嗪类药物的结构和性质/159
技能基础/161
一、吩噻嗪类药物的鉴别/161
二、吩噻嗪类药物中有关物质的检查/162
三、吩噻嗪类药物的含量测定/163
案例9.3地西泮的检验/164
案例分析/164
理论基础/164
苯并二氮杂类药物的结构和性质/164
技能基础/165
一、苯并二氮杂类药物的鉴别/165
二、地西泮的杂质检查/167
三、苯并二氮杂类药物的含量测定/168
本章小结/168
复习思考题/171
自测题/171
第十章维生素类药物的检验173
案例10.1维生素B1的检验/173
案例分析/174
理论基础/174
维生素B1的结构与性质/174
技能基础/175
一、鉴别试验/175
二、杂质检查/175
三、含量测定/177
案例10.2维生素C的检验/178
案例分析/178
理论基础/178
维生素C的结构与性质/178
技能基础/179
一、鉴别试验/179
二、杂质检查/180
三、含量测定/181
案例10.3维生素E的检验/182
案例分析/182
理论基础/182
维生素E的结构与性质/182
技能基础/183
一、鉴别试验/183
二、杂质检查/184
三、含量测定——气相色谱法/185
本章小结/185
复习思考题/187
自测题/187
第十一章生物碱类药物的检验189
案例11.1盐酸麻黄碱的检验/189
案例分析/190
理论基础/190
一、生物碱类药物概述/190
二、苯烃胺类生物碱药物的结构及性质/191
技能基础/191
一、苯烃胺类生物碱药物的鉴别/191
二、苯烃胺类生物碱药物的杂质检查/192
三、苯烃胺类生物碱药物的含量测定/193
案例11.2硫酸阿托品的检验/194
案例分析/194
理论基础/195
托烷类生物碱药物的结构及性质/195
技能基础/195
一、托烷类生物碱药物的鉴别/195
二、托烷类生物碱药物的杂质检查/196
三、托烷类生物碱药物的含量测定/197
案例11.3硫酸奎宁的检验/198
案例分析/198
理论基础/198
喹啉类生物碱药物的结构及性质/198
技能基础/199
一、喹啉类生物碱药物的鉴别/199
二、喹啉类生物碱药物的杂质检查/200
三、喹啉类生物碱药物的含量测定/201
案例11.4盐酸吗啡的检验/201
案例分析/201
理论基础/202
异喹啉类生物碱药物的结构及性质/202
技能基础/202
一、异喹啉类生物碱药物的鉴别/202
二、异喹啉类生物碱药物的杂质检查/203
三、异喹啉类生物碱药物的含量测定/205
案例11.5利血平的检验/206
案例分析/206
理论基础/206
吲哚类生物碱药物的结构及性质/206
技能基础/207
一、吲哚类生物碱药物的鉴别/207
二、吲哚类生物碱药物的杂质检查/207
三、吲哚类生物碱药物的含量测定/208
本章小结/209
复习思考题/212
自测题/212
第十二章甾体激素类药物的检验214
案例醋酸泼尼松龙的检验/214
案例分析/214
理论基础/215
一、甾体激素类药物及其结构/215
二、甾体激素类药物的分类/215
技能基础/217
一、甾体激素类药物的鉴别/217
二、甾体激素类药物中特殊杂质的检查/221
三、甾体激素类药物的含量测定/222
本章小结/224
复习思考题/225
自测题/225
第十三章抗生素类药物的检验227
案例13.1阿莫西林的检验/227
案例分析/228
理论基础/228
一、抗生素类药物概述/228
二、β内酰胺类抗生素的结构和性质/229
技能基础/230
一、β内酰胺类抗生素的鉴别/230
二、阿莫西林中的杂质检查/232
三、β内酰胺类抗生素的含量测定/234
案例13.2硫酸庆大霉素的检验/235
案例分析/235
理论基础/236
氨基糖苷类抗生素的结构和性质/236
技能基础/237
一、氨基糖苷类抗生素的鉴别/237
二、硫酸庆大霉素的杂质检查/239
三、氨基糖苷类抗生素的含量测定/240
本章小结/241
复习思考题/243
自测题/243
第十四章药物制剂的检验245
案例14.1对乙酰氨基酚片的质量检验/245
案例分析/246
理论基础/246
一、药物制剂概述/246
二、片剂概述/247
技能基础/248
一、片剂的鉴别/248
二、片剂的检查/249
三、片剂的含量测定/253
案例14.2乙酰螺旋霉素胶囊的质量检验/255
案例分析/255
理论基础/255
胶囊剂概述/255
技能基础/256
一、乙酰螺旋霉素胶囊的鉴别/256
二、胶囊剂的检查/256
三、胶囊剂的含量测定/257
案例14.3盐酸普鲁卡因注射液的质量检验/258
案例分析/258
理论基础/258
注射剂概述/258
技能基础/260
一、注射剂的鉴别/260
二、注射剂的检查/260
三、注射剂的含量测定/261
案例14.4复方卡托普利片的质量检验/263
案例分析/263
理论基础/263
复方制剂概述/263
技能基础/264
一、复方卡托普利片的鉴别/264
二、复方卡托普利片的检查/264
三、复方卡托普利的含量测定/264
案例14.5益母草口服液的质量检验/265
案例分析/265
理论基础/265
中药制剂概述/265
技能基础/266
一、中药制剂的鉴别/266
二、中药制剂的检查/268
三、中药制剂的含量测定/268
本章小结/270
复习思考题/272
自测题/272
自测题答案275
参考文献280