2015版质量管理体系审核员实用教程

第一部分 质量管理体系标准
第一章 ISO9000族标准概论 ………………………………………… 3
第一节 ISO9000标准的产生和发展 ………………………………… 3
第二节 2015版ISO9001标准修订的基本情况 …………………… 6
第三节 2015版ISO9001标准的主要变化 ………………………… 9
第四节 实施ISO9001标准的作用………………………………… 17
第五节 ISO9000族标准的构成 …………………………………… 18
第二章 质量管理基本概念和方法 ………………………………… 21
第一节 质量管理基本概念 ………………………………………… 21
第二节 PDCA循环方法 ……………………………………………… 24
第三节 风险管理方法 ……………………………………………… 26
第三章 质量管理基本原则 ………………………………………… 30
第一节 以顾客为关注焦点 ………………………………………… 30
第二节 领导作用 …………………………………………………… 33
第三节 全员参与 …………………………………………………… 35
第四节 过程方法 …………………………………………………… 37
第五节 改 进 ……………………………………………………… 40
第六节 循证决策 …………………………………………………… 43
第七节 关系管理 …………………………………………………… 45
第四章 主要术语和定义 …………………………………………… 48
第一节 通用术语和定义 …………………………………………… 48
第二节 其他术语和定义 …………………………………………… 58
第五章 ISO9001:2015版标准条文释义 …………………………… 79
第一节 范 围 ……………………………………………………… 79
第二节 规范性引用文件 …………………………………………… 80
第三节 术语和定义 ………………………………………………… 80
第四节 组织环境 …………………………………………………… 80
第五节 领导作用 …………………………………………………… 86
第六节 策 划 ……………………………………………………… 92
第七节 支 持 ……………………………………………………… 98
第八节 运 行……………………………………………………… 113
第九节 绩效评价…………………………………………………… 138
第十节 改 进……………………………………………………… 146
第六章 GB/T19001—2015idtISO9001:2015标准转版实施指南 …149
第一节 转换时间要求……………………………………………… 149
第二节 标准应用差异化分析……………………………………… 151
第三节 制定转换实施方案………………………………………… 162
第四节 全面系统培训……………………………………………… 164
第五节 更新质量管理体系………………………………………… 165
第六节 转版认证审………………………………………………… 167
第二部分 质量管理体系审核
第一章 审核概念与审核机制……………………………………… 171
第一节 与审核有关的术语和定义………………………………… 171
第二节 审核机制的形成与审核分类……………………………… 179
第二章 审核原则…………………………………………………… 181
第一节 审核原则概述……………………………………………… 181
第二节 与审核员有关的原则……………………………………… 181
第三节 与审核有关的原则………………………………………… 182
第三章 审核方案的管理…………………………………………… 183
第一节 审核方案概述……………………………………………… 183
第二节 审核方案的管理流程……………………………………… 184
第三节 确立审核方案的目标……………………………………… 184
第四节 审核方案管理人员的能力、作用和职责 ……………… 185
第五节 审核方案的范围和详略程度的确定……………………… 186
第六节 识别和评估审核方案风险………………………………… 187
第七节 审核方案的资源和程序…………………………………… 187
第八节 实施审核方案……………………………………………… 189
第九节 监视、评审和改进审核方案 ……………………………… 194
第四章 实施审核…………………………………………………… 197
第一节 审核的启动………………………………………………… 197
第二节 审核活动的准备…………………………………………… 198
第三节 审核活动的实施…………………………………………… 204
第四节 审核报告的编制和分发…………………………………… 221
第五节 审核的完成………………………………………………… 221
第六节 审核后续活动的实施……………………………………… 222
第五章 审核后续活动的实施……………………………………… 223
第一节 审核后续活动与审核的关系……………………………… 223
第二节 审核后续活动的程序……………………………………… 223
第三节 审核后续活动跟踪的重要性……………………………… 225
第六章 审核员的能力和评价……………………………………… 226
第一节 审核员的能力评价过程…………………………………… 226
第二节 确定满足审核方案需求的审核人员的能力……………… 227
第三节 审核员专业知识和技能的指南和说明示例……………… 230
第四节 内部审核员的作用………………………………………… 234
附录一 2015版GB/TISO9001质量管理体系审核思路 ………… 236
附录二 统计技术在质量管理体系中典型应用及审核关注点…… 290
附录三 练习题……………………………………………………… 325