药物涂层球囊：基础与临床

目录 第一章药物涂层球囊的发展史1 第一节药物涂层球囊的相关背景1 一、冠状动脉球囊扩张术问世1 二、冠状动脉支架用于临床2 三、药物涂层球囊应运而生2 第二节药物涂层球囊的作用机制及相关动物实验3 一、体外实验的发现3 二、早期的动物实验——有效性和安全性3 三、初步与西罗莫司DES比较：防治再狭窄，可以不用植入支架4 四、DCB的扩张次数、扩张时间、多次重复扩张4 五、DCB与血管内膜内皮化5 六、两种药物球囊涂层技术的比较5 七、结语5 第三节药物涂层球囊重要的临床研究5 一、DCB治疗BMS-ISR，与普通球囊和Taxus支架比较5 二、DCB治疗DES-ISR，与普通球囊和Taxus支架比较6 三、DCB治疗小血管病变7 四、DCB治疗分叉病变7 五、DCB治疗CTO病变7 六、DCB治疗伴有糖尿病的冠心病患者7 七、DCB治疗冠状动脉原发病变8 第四节药物涂层球囊的分类8 第五节药物涂层球囊的临床应用 9 第六节药物涂层球囊的展望9 第二章药物涂层球囊的理论基础、结构设计和性能特点12 第一节药物涂层球囊的理论基础12 一、冠状动脉局部给药的理念12 二、紫杉醇与血管内膜增殖13 三、冠脉内局部给药的常用方法13 第二节药物涂层球囊的结构设计和性能特点15 一、药物涂层球囊的结构15 二、辅助溶剂15 三、药物球囊的涂层技术15 四、药物涂层球囊的性能特点16 第三章药物涂层球囊的操作要点18 第一节DCB治疗支架内再狭窄的操作要点19 一、DCB使用原则推荐19 二、DCB的使用流程20 第二节DCB治疗冠脉小血管病变的操作要点20 一、DCB使用原则推荐20 二、DCB的使用流程20 第三节DCB治疗分叉病变的操作要点20 一、DCB使用原则推荐20 二、DCB的使用流程21 第四章药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄23 第一节冠状动脉支架内再狭窄病变背景及治疗现状23 一、ISR的定义和分型23 二、ISR的病理机制24 三、ISR的发病机制24 四、ISR的临床表现24 五、ISR的预防和治疗25 第二节药物涂层球囊在支架内再狭窄中的应用 28 一、DCB治疗冠状动脉病变的相关动物试验28 二、DCB治疗ISR的相关临床试验29 第三节DCB的操作技巧32 第四节DCB治疗ISR相关临床指南33 第五章药物涂层球囊治疗冠状动脉分叉病变38 第一节冠状动脉分叉病变治疗现状38 一、冠状动脉分叉病变的定义和分型38 二、分叉病变治疗策略38 第二节DCB治疗冠状动脉分叉病变的相关临床试验40 第三节DCB治疗分叉病变的初步评价及相关指南42 一、DCB治疗分叉病变的初步评价42 二、DCB治疗分叉病变相关指南43 第四节DCB治疗分叉病变的一般原则及操作技巧43 一、病变预处理43 二、DCB的使用43 三、支架植入需求评估44 第六章药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变46 第一节病变背景及治疗现状46 一、冠状动脉小血管病变的流行病学和定义46 二、冠状动脉小血管病变介入治疗现状46 第二节DCB治疗冠状动脉小血管病变的相关试验及评价47 一、PEPCAD Ⅰ试验——DCB only策略 补救性植入BMS47 二、比较DCB与DES治疗效果的随机对照试验——PICCOLETTO 研究48 三、多中心随机对照试验——BELLO研究48 四、“真实世界”注册研究49 第七章药物涂层球囊治疗冠状动脉原发病变53 第一节病变背景及治疗现状53 第二节DCB治疗冠状动脉原发病变的相关试验及评价53 一、单纯应用DCB 的策略53 二、DCB与BMS联用的策略54 三、DCB与内皮祖细胞捕获支架联用的策略55 四、DCB与DES联用的策略55 第三节DCB的操作技巧56 第四节DCB临床应用现状及相关指南56 第八章药物涂层球囊治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变58 第一节冠状动脉慢性完全闭塞病变诊疗现状58 一、冠状动脉慢性完全闭塞病变的定义、流行病学和病理特点58 二、CTO病变的治疗原则和方法58 三、CTO病变的PCI治疗59 第二节药物涂层球囊治疗CTO病变相关临床试验及评价59 一、药物涂层球囊治疗CTO病变的相关背景59 二、PEPCAD-CTO研究60 三、对PEPCAD-CTO研究的评价和展望61 第三节CTO病变DCB的使用原则和操作技巧62 第四节DCB临床应用现状及相关指南63 第九章药物涂层球囊治疗静脉桥血管病变64 第一节冠状动脉静脉桥血管病变机制和治疗现状64 一、静脉桥血管再狭窄的机制和病变特点 64 二、静脉桥血管病变的介入治疗现状65 第二节DCB治疗静脉桥血管病变的研究现状67 一、DCB only策略治疗静脉桥血管ISR或de novo病变67 二、DCB与其他治疗方法相结合的策略68 三、DCB可能的不良作用69 第三节静脉桥血管病变DCB治疗的操作要点70 一、针对静脉桥病变的器械选择70 二、DCB的选择和操作要点 71 第十章药物涂层球囊在急性心肌梗死治疗中的应用现状74 第一节急性ST段抬高型心肌梗死治疗现状74 一、急性ST段抬高型心肌梗死的流行病学现状74 二、STEMI最佳治疗策略74 三、血栓抽吸在STEMI急诊PCI术中的应用及评价77 四、IABP在STEMI救治中的应用及评价78 第二节药物涂层球囊治疗STEMI相关临床试验及评价79 一、DCB BMS的策略79 二、DEB BMS与单独BMS或DES的比较80 三、DCB治疗STEMI“真实世界”注册研究82 四、DCB治疗STEMI存在的问题及展望82 第十一章药物涂层球囊在合并糖尿病的冠心病患者中的临床应用87 第一节合并糖尿病的冠心病患者冠状动脉病变特点及治疗现状87 一、糖尿病与冠心病87 二、合并糖尿病的冠心病患者冠状动脉病变特点87 三、合并糖尿病的冠心病患者介入治疗现状88 第二节药物涂层球囊治疗合并糖尿病的冠心病患者相关临床试验及评价91 第十二章药物涂层球囊在周围血管疾病介入治疗中的应用96 第一节周围血管疾病诊断治疗现状96 一、PAD的流行病学96 二、PAD的病理变化和临床表现96 三、常用检查方法和诊断要点97 四、PAD的治疗方法和现状98 第二节DCB治疗PAD相关临床试验及评价101 一、DCB治疗股浅/股-腘动脉病变101 二、DCB治疗膝下动脉病变104 三、DCB联合激光旋切术治疗下肢动脉闭塞性病变105 四、DCB治疗PAD实战病例105 五、常用外周血管DCB简要信息108 第十三章使用药物涂层球囊围手术期抗栓治疗策略111 第一节PCI抗栓治疗现状111 第二节DCB时代的抗栓方案112 一、术前抗栓策略113 二、术中抗栓策略113 三、术后抗血小板策略113 第三节DCB治疗ISR的DAPT方案113 第四节DCB治疗小血管病变的DAPT方案114 第五节DCB治疗分叉病变的DAPT方案115 第十四章药物涂层球囊临床应用指南和共识118 第一节DCB治疗支架内再狭窄119 一、临床研究证据119 二、治疗建议119 三、治疗流程120 第二节DCB治疗小血管病变120 一、临床研究证据120 二、治疗建议121 三、治疗流程121 第三节DCB治疗分叉病变122 一、临床研究证据122 二、治疗建议122 三、治疗流程122 第四节DCB治疗急性ST段抬高心肌梗死123 第五节DCB术后双联抗血小板治疗123 第十五章药物涂层球囊实战病例127 附录一药物涂层球囊相关临床试验摘要133 一、DCB治疗ISR 133 1.紫杉醇涂层球囊导管治疗冠状动脉支架内再狭窄（PACCOCATHR ISR Ⅰ研究）133 2.紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄术后2年随访（PACCOCATHR ISR 2年随访研究）142 3.紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄术后长期随访研究（PACCOCATH ISR 5年随访研究）150 4.紫杉醇药物洗脱球囊在西罗莫司支架再狭窄治疗中的有效性研究（Kurashiki-Habara研究）158 5.比较紫杉醇涂层球囊扩张术与普通球囊扩张术治疗药物洗脱支架内再狭窄效果的随机对照多中心单盲试验（PEPCAD DES研究）165 6.多中心、随机研究对比紫杉醇涂层球囊与传统普通球囊血管成形术治疗金属裸支架再狭窄和药物洗脱支架再狭窄的临床试验171 二、内皮祖细胞捕获（EPC）支架 PCB治疗冠状动脉原发病变182 7. 内皮祖细胞捕获支架 紫杉醇药物涂层球囊治疗冠状动脉原发病变患者的前瞻性随机试验（PERfECT 研究）182 三、注册研究（PCB治疗ISR和De novo病变）189 8.SeQuent Please紫杉醇涂层球囊血管成形术的大型前瞻性注册研究临床结果（SeQuentR Please International Registry研究）189 四、DCB治疗分叉病变197 9.药物洗脱球囊治疗分叉病变：PEPCAD Ⅴ（冠状动脉疾病中使用紫杉醇洗脱PTCA球囊）试验197 五、DCB治疗小血管病变202 10.紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变(PEPCAD Ⅰ研究)202 附录二PCI术常用缩略语和中英文对照210