恶性肿瘤生物样本库标准操作流程

第一章 样本管理
第一节 知情同意书的签署
一、知情同意书的签署
二、知情同意撤销操作规程
第二节 采集
一、样本采集控制程序
二、组织样本采集操作规程
三、乳腺肿瘤取材规程
四、肠肿瘤取材规程
五、胃肿瘤样本取材规程
六、肝脏肿瘤样本采集规程
七、胰腺肿瘤取材规程
八、妇科肿瘤取材规程
九、肾脏肿瘤取材规程
十、输尿管切除术标本取材规程
十一、肾上腺肿瘤取材规程
十二、前列腺肿瘤取材规程
十三、膀胱切除术标本取材规程
十四、肺肿瘤取材规程
十五、淋巴瘤取材规程
十六、外周血及细胞学样本采集操作规程
第三节 接收
一、外周血样本的接收
二、体液样本的接收
三、淋巴瘤样本的接收
四、课题样本的接收
五、外来样本的接收
第四节 处理
一、组织样本处理操作规程
二、组织样本OCT包埋及冷冻切片制作操作规程
三、石蜡组织切片制作操作规程
四、组织标本石蜡切片HE染色封片操作规程
五、外周血样本处理及入库操作规程
六、尿液样本处理及入库操作规程
七、胸腹水样本处理及入库操作规程
第五节 保存
一、样本储存控制规程
二、条码标签设定使用规程
三、组织样本储存操作规程
四、胸腔积液、腹水和尿液样本储存操作规程
五、血液样本储存操作规程
六、cDNA的保存规程
七、OCT包埋样本的保存操作规程
八、科研蜡块样本的保存操作规程
九、石蜡切片样本的保存操作规程
十、库存复核操作规程
第六节 样本取用规程
一、样本使用及反馈管理办法
二、样本销毁控制程序
三、样本运输控制程序
第七节 组织芯片的制作
一、科研蜡块的归档和储存规程
二、组织芯片制作的申请规程
三、组织芯片的制作方法
四、组织芯片的切片制作及保存
五、组织芯片的取用规程
第二章 设备管理
一、组织库冰箱维护保养规程
二、METTLER-TOLEDO电子天平操作和维护保养规程
三、METTLER-TOLEDO实验室pH计操作和维护保养规程
四、Precellys24均质器操作规程
五、冷冻切片机操作和维护保养规程
六、病理取材台操作和维护保养规程
七、生物安全柜操作和维护保养规程
八、Milli-Q纯水超纯水一体机操作和维护保养规程
九、离心机操作和维护保养规程
十、石蜡切片机操作和维护保养规程
十一、手动组织芯片仪操作和维护保养规程
十二、RHS一1多功能微波组织处理仪操作和维护保养规程
十三、温度监控管理系统MTR2006
十四、液氮罐操作和维护保养规程
十五、移液器操作和维护保养规程
十六、组织包埋机操作和维护保养规程
十七、制冰机操作和维护保养规程
十八、紫外线消毒灯操作和维护保养规程
十九、通风橱操作和维护保养规程
二十、显微镜操作和维护保养规程
二十一、GR60DF灭菌锅操作和维护保养规程
二十二、SYNERGY微孔板读取仪操作和维护保养规程
二十三、全自动液体分装工作站操作和维护保养规程
二十四、全自动核酸提取工作站操作和维护保养规程
二十五、复合式紧急喷淋洗眼器维护保养规程
二十六、恒温干燥箱维护保养规程
第三章 质量控制
一、核酸提取和纯化控制程序
二、血凝块DNA提取方法
三、白细胞DNA提取方法
四、组织总RNA提取方法
五、NanoVue分光光度计操作规程
六、琼脂糖凝胶电泳步骤
七、Agilent2100简要操作步骤
八、肿瘤组织病理形态学评估操作规程
九、组织库质量控制程序
第四章 信息管理
一、组织库冻存管理系统操作和维护保养规程
二、原始纸质记录的归档与装订
三、计算机数据备份操作规程
四、保密程序规范
第五章 内务管理
一、持续性改进
二、废物分类及处理程序
三、纠正措施程序
四、人员培训及考核管理程序
五、人员准入程序和参观登记程序
六、设施与环境管理程序
七、实验室事故报告与处理程序
八、试剂耗材管理程序
九、仪器设备采购控制程序
十、预防措施程序
十一、质量监督管理程序
十二、（超）低温冰箱应急操作规程
十三、应急预案控制性程序
十四、组织库人员信息
第六章 特色样本库样本操作流程
一、上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科样本（肿瘤）取材SOP文件
二、复旦大学附属儿科医院样本处理SOP一期
三、同济大学附属上海市肺科医院肺小标本处理及入库操作流程
四、复旦大学附属华东医院生物标本库SOP文件
五、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院SOP文件
六、第二军医大学附属长海医院SOP文件
主要参考文献