上篇 理论知识
第一章 绪论
第一节 药物分析的性质与任务
第二节 药物分析的学习方法
第二章 药品质量标准
第一节 国家药品标准
第二节 中国药典
第三节 国际药品标准
第三章 药品检验分析基础
第一节 药品质量检验
第二节 药品检验程序与项目
第四章 药物的鉴别
第一节 一般鉴别试验与专属鉴别试验
第二节 鉴别试验方法
第五章 药物的杂质检查
第一节 概述
第二节 杂质限量与限量检查
第三节 特殊杂质检查
第四节 一般杂质检查
第六章 常用定量分析方法及计算
第一节 概述
第二节 容量分析法
第三节 光度分析法
第四节 色谱分析法
第七章 常用制剂质量控制标准
第一节 制剂质量控制标准及分析特点
第二节 不同制剂的通则
第三节 药品质量控制的常见制剂检查项目
第四节 附加剂对制剂分析的影响
第五节 复方制剂的分析
第八章 典型药物分析
第一节 巴比妥类药物的分析
第二节 芳酸及其酯类药物的分析
第三节 芳胺及芳酰胺类药物的分析
第四节 杂环类药物的分析
第五节 维生素类药物的分析
第六节 抗生素类药物的分析
第七节 糖及糖苷类药物的分析
第八节 生物碱类药物的分析
第九节 甾体激素类药物的分析
第九章 中药制剂分析
第一节 中药制剂分析的特点
第二节 中药制剂分析的基本方法
第三节 中药制剂分析示例
第十章 生化药物及生物制品分析
第一节 概述
第二节 生化药物和生物制品的特点
第三节 鉴别试验
第四节 杂质检查
第五节 含量/效价测定
第五节 生化药物和生物制品的质量分析实例
第十一章 体内药物分析
第一节 体内药物分析的应用特点与要求
第二节 生物样品与样品制备
第三节 生物样品的前处理
第四节 生物样品分析方法与方法验证
第十二章 药品质量分析标准的制定及方法验证
第一节 概述
第二节 药品质量标准制定的主要内容
第三节 药品质量标准分析方法验证
第四节 药品质量标准的修订
下篇实训指导
实训绪论
实训一 《中国药典》的使用练习
实训二 阿司匹林原料药的检查
实训三 重量差异、装量差异检查
实训四 崩解时限、融变时限检查
实训五 对乙酰氨基酚片的溶出度检查
实训六 阿司匹林原料药的质量分析
实训七 对乙酰氨基酚片的质量分析
实训八 注射用盐酸普鲁卡因质量分析
实训九 异烟肼片的质量分析
实训十 维生素C片的质量分析
实训十一 六味地黄丸的薄层鉴别
附录
附录一 《中国药典》(2015年版)收载的实训药品质量标准
附录二 《中国药典》(2015年版)四部通则0301一般鉴别试验(节 选)
附录三 《中国药典》(2015年版)四部8000试剂与标准物质(节 选)
附录四 实训记录及报告范式
参考文献