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中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

定 价:¥15.00

作 者: 本社 编
出版社: 中国中医药出版社
丛编项:
标 签: 药学 医学 中药

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ISBN: 9787513240178 出版时间: 2017-02-01 包装: 平装-胶订
开本: 16开 页数: 字数:  

内容简介

暂缺《中成药上市后安全性医院集中监测技术规范》简介

作者简介

暂缺《中成药上市后安全性医院集中监测技术规范》作者简介

图书目录

前青
引言
1 范围
2规范性引用文件
3术语及定义
4监测药品
5监测人群
6监测医疗机构
7监测者
8监测内容
9监测方法
10 ADE/ADR的判读和处理
11监测质量控制
12监测数据的采集与管理
13监测数据统计分析
14监测文件的归档与保存
15伦理学原则
16监测注册
17专家委员会
附录A(资料性附录)质量控制的主要内容
附录B(资料性附录)监测文件归档与保存
附录C(资料性附录)专家委员会的构成与职责
参考文献

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