制剂制备技术与实验教程（供药学、制药工程、药物制剂、中药学、中药制药等专业用）

第一部分 制剂制备技术基础知识与常用技术
第一章 绪论
第一节 概述
一、制剂技术的概念
二、药剂学的任务及主要研究内容
第二节 剂型的重要性与剂型的分类、常用术语
一、剂型的重要性
二、剂型的分类
三、制剂常用术语
第三节 剂型选择原则
一、根据防病治病的需要选择
二、根据药物本身的理化性质与稳定性选择
三、根据“五方便”的要求选择
第四节 药品标准与药品管理法规
一、药品标准
二、药品管理法规
第二章 提高药物制剂卫生质量的常用技术
第一节 概述
一、药物制剂卫生的含义与重要性
二、非无菌药品微生物限度标准与检验方法
三、预防中药制剂污染的措施
第二节 灭菌技术
一、物理灭菌法
二、化学灭菌法
三、热压灭菌过程、灭菌效果的验证
第三节 滤过技术
一、概述
二、常用过滤介质
三、常用滤器、特点及其注意问题
四、常用过滤设备及特点
第四节 防腐技术
一、防腐剂的选择原则
二、常用防腐剂及其使用
第五节 空气净化技术
一、概述
二、洁净室空气净化标准
三、浮尘浓度测定方法和无菌检查法
四、空气净化技术
五、洁净室空气净化系统设计及要求
第六节 无菌生产工艺技术
一、无菌生产工艺技术的应用特点
二、无菌生产工艺技术的应用关键问题
第三章 制药用水的制备技术
第一节 概述
一、制药用水的含义与类型
二、制药用水的质量要求及适用范围
第二节 纯化水制备技术
一、纯化水制备常用技术
二、纯化水的收集与贮存
第三节 注射用水制备技术
一、蒸馏法制备注射用水
二、注射用水的制备特点及要求
第四章 固体制剂制备共性技术
第一节 粉碎技术
一、概述
二、常用设备及注意问题
第二节 筛分技术
一、概述
二、常用设备及注意问题
第三节 混合技术
一、概述
……
第五章 中药前处理技术
第二部分 制剂制备技术
第六章 液体制剂制备技术
第七章 片剂制备技术
第八章 注射剂制备技术
第九章 胶囊剂制备技术
第十章 滴丸、膜剂的制备技术
第十一章 栓剂制备技术
第十二章 软膏剂与乳膏剂制备技术
第十三章 药物制剂新技术
第十四章 制剂稳定性评价
第三部分 制剂制备技术实验教程
实验基本要求
附录 《中国药典》2015年版制剂质量评价常用方法