医疗器械技术评价（本科/临床工程）

　　《医疗器械技术评价》以加强生物医学工程专业从业人员的基础理论、基本知识和基本技能为目的，在医疗器械计量学评价、安全性评价、可靠性评价、维修性评价、人机工效学评价、经济学评价、研制定型评价、市场准入评价和临床应用评价等方面，为学生学习医疗器械技术评价知识、进行工程技术研究和产业化发展与应用奠定必要的理论基础。《医疗器械技术评价》适用对象是生物医学工程专业（临床工程方向）的本科生，也可以作为研究生及相关科技工作者的参考学习用书。

　　曹德森，高级工程师，现任中国人民解放军总医院（301医院）医学工程与维修中心主任，中国生物医学工程学会健康工程分会候任主任委员，中国老年保健医学研究会医养康复分会副主任委员，中国医院协会医学工程管理专业委员会副主任委员，中国医学计量技术委员会委员，国家质量基础（NQI）科技项目评审专家，全军军事计量实验室评审员。承担全军“医学计量基础”教学和解放军医学院研究生“生物医学工程概论”教学工作10余年。在医疗设备研发、医疗器械技术评价、医疗行业标准制定、实验室质量管理体系建设与评审等方面具有很深的造诣和丰富的实践经验。先后承担了呼吸机测试仪校准系统研制、战术战伤便携式集成生命支持系统研究、人工智能与随行生命体征监护系统研究等国家、军队重点和面上课题12项，获颁国家行业标准2项，NO吸入装置的研制获北京市新技术成果二等奖、呼吸机校准装置的研制获国家质检总局“科技兴检奖”三等奖，医院标准化管理体系建设与应用获得中国医院协会颁发的医院科技创新一等奖，发表scI收录、EI收录和国家统计源期刊上发表学术论文20余篇。陈真诚，博士，教授，博士生导师，现为桂林电子科技大学生命与环境科学学院院长，广西八桂学者。兼任中国生物医学工程学会传感器分会副主任委员、中国仪器仪表学会微纳器件与系统分会常务理事、中国电子学会生物电子分会委员。从事生物医学工程专业近30年，研究领域主要包括生物医学传感与仪器、医学信号检测与信息处理、医学成像与脑认知，先后主讲了生物医学工程专业的本科生课程4门，研究生课程3门。近几年主持承担了包括国家863重点项目、国家重大科研仪器研制项目在内的6项。获省部级科技进步二等奖1项、省部级三等奖2项、军队医疗成果三等奖4项，获得国家发明专利授权7项。发表学术论文120多篇，其中被SCI、EI收录80多篇。徐金升，二级教授、医学博士、博士生导师，河北省有突出贡献中青年专家。现任河北医科大学第四医院副院长、肾内科主任。兼任中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主任委员、中国医院协会血液净化中心管理分会委员、中国医师协会肾脏内科医师分会委员、国家医疗管理服务指导专家库成员、河北省血液净化质控中心主任、河北省医院协会血液净化中心管理分会主任委员、河北省医学会肾脏病学分会候任主任委员、河北省临床医学工程学会副理事长，从事临床教学工作30年，主要研究领域为肾脏病与血液净化，在CKD-MBD的发病机制研究方面造诣较深。承担省部级课题11项；发表论文110余篇（其中SCI收录论文20篇）、主编著作2部；获河北省科技进步二等奖1项、三等奖4项。孙欣，博士，高级工程师。起初从事医疗设备研发工作，后于法定计量机构从事医学计量工作，近年来在大型医疗机构从事临床工程工作。参与课题项目5项，省部级课题6项，发表论文20余篇，获国家发明专利6项，起草国家计量校准规范l项，参编专著1部。现为山东省医学会医学工程分会秘书、山东省医师协会临床工程师分会委员、山东计量测试学会医学计量专业委员会委员。