中药注射剂是传统中医药与现代制药技术相结合的产物,突破了中药传统的给药方式,有利于发挥中医药对危急重症的救治作用。目前临床常用品种50多个,年销售额约400亿元。随着中药注射剂临床作用不断被明确,优势得到彰显,使用人群不断扩大,中药注射剂不良反应报告也随之增长,成为影响行业良性发展的重要问题。 中药注射剂的不良事件,70%是由临床不合理用药引起的,特别是在基层医疗机构,问题更为突出。究其原因,基层医师对中药注射剂临床使用相关知识与原则缺乏了解,对不合理用药的严重性、危害性认识不足。解决这个问题*有效的途径,是为临床医师提供科学、严谨、系统的指导,提升临床医师对合理使用中药注射剂必要性的认识,提高风险预知及防控能力。《中药注射剂临床合理使用手册》正是为此编写的,对降低不合理使用中药注射剂事件的发生,维护百姓健康,提高基层医务工作者安全用药能力有着非常积极的意义。 本手册分上下两篇。上篇为总论,分中药注射剂合理使用概述,中药注射剂的临床应用规范,中药注射剂常见的不良反应,中药注射剂皮试意义与方法,不良反应的定义与报告规范,中药注射剂运输、验收及存储规范、中药注射剂安全性监测与风险管理7章进行阐述。下篇为各论,精心选取了38个临床应用广泛、疗效可靠的中药注射剂品种,从说明书信息、安全用药信息、临床研究进展三方面对每个品种进行了详细介绍(品种说明书信息将根据研究进展与国家食品药品监督管理总局规定不断修订,手册中所附说明书信息仅供参考)。 本手册的编写由中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼教授和北京市惠民医药卫生事业发展基金会共同组织发起。张伯礼院士担任主编,中国中医科学院首席研究员翁维良教授担任执行主编,邀请了一批经验丰富的专家担任编委共同编写,力求保证本手册的科学性与实用性,使本手册成为一本高质量的临床指导用书。