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美国药品监管启示

美国药品监管启示

定 价:¥45.00

作 者: 唐健元 著
出版社: 中国医药科技出版社
丛编项:
标 签: 药学 药学理论 医学

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ISBN: 9787506795814 出版时间: 2017-12-01 包装: 平装
开本: 16开 页数: 字数:  

内容简介

  中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法。

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