本教材适用于高职中药专业,在内容的选取上突出了实用、够用为原则,体现了职业教育的“岗位需求”“就业导向”“服务宗旨”等特点,并与相关国家职业资格鉴定、卫生部中药药学专业职称考试、国家执业药师资格考试内容相衔接,既适度体现药事管理学科的系统性,同时又兼顾与中药学相关学科的交叉性。强化案例教学的要求,突出药事法规的时效性、应用性,注重基本知识的学习和基本专业技能的培养,以利于提高中药学专业学生在未来工作中的职业能力和服务水平。具体特点如下:①以《药品管理与法规》内容为核心。按照《药品管理与法规》的章节,本册书确定编写十章,按照《药品管理与法规》的核心内容将各章划分出若干节。②以《药品管理与法规》条款为主线。按照《药品管理与法规》的基本要求,延伸学习相关法律法规知识。了解《产品质量法》《刑法》等相关法律知识。③以新法规新案例为补充。按照新修订和新颁布的药事法律法规内容进行教材编写。选取案例具有代表性、时效性。④以调研讨论为实践。本教材一改以往药事法规类教材只有理论没有实践的的弊端,在几个章节后设置了2学时的调研讨论实践教学内容。实践教学内容是在教师的引导下,学生通过小组合作学习的形式,利用参观、调研、网络、模拟、阅读等方式查找案例、学习相关法律法规、分析案情、讨论交流,巩固知识,培养能力。同时培养学生的科学素养、创新意识、人际沟通能力等职业素质。