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药品经营质量管理规范实用教程(GSP 第3版)

药品经营质量管理规范实用教程(GSP 第3版)

定 价:¥46.00

作 者: 万春艳 著
出版社: 化学工业出版社
丛编项:
标 签: 暂缺

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ISBN: 9787122323422 出版时间: 2018-08-01 包装: 平装
开本: 16开 页数: 270 字数:  

内容简介

  《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第三版)以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述,实现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。 本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作,通过扫描教材上相应处的二维码获得相关的教学资源。配套技能训练项目,方便开展实训教学。 本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学及相关专业学生使用,也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

作者简介

  主编,万春艳,扬州市职业大学药学系主任 教授、高级工程师、执业药师。 一、主要课程 GSP应用基础、药剂学、药事管理与法规、GMP应用基础、药品储存与养护、药学综合实训、毕业设计指导 二、教材论文 1.主编《药品经营质量管理规范(GSP实用教程)》(第二版).化学工业出版社.2014 2.主编《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》.化学工业出版社.2012 3.主编《药学服务技术》.化学工业出版社.2010 4.副主编《药物制剂技术》.人民卫生出版社.2012 5.高职药学类专业校企深度合作制约因素及优化措施.医学教育管理2015.10 6.浅谈高职药学类专业师资队伍建设. 卫生职业教育,2013.3 7.湿法制粒压片中的技术改进体会.健康之路,2014.2 8.担任江苏凤凰出版社全国高职高专教育药学类专业“十二五”规划教材专家评审委员会常务委员。 三、科研经历 1.《高职药学类专业校企深度合作制约因素及改善研究FJB110092-Z112》 全国教育科学“十二五”规划教育部规划课题 2012. 2.《影响对乙酰氨基酚片的制备质量因素的研究》.江苏省大创项目2013 3.《对分课堂教学法在高职药学类课程的教学实践研究》中国关工委教育中心中国关心下一代“十三五”国家规划重点课题实验课题2017. 4.院级品牌专业建设项目2017.扬州市职业大学医学院。

图书目录

模块一 GSP概述
项目一 走近GSP / 001
知识导图 / 002
单元一 认知GSP / 003
单元二 实施GSP / 007
单元三 GSP监督管理 / 009
稳扎稳打 / 011
学以致用 / 012
实训项目一 参观药品零售企业 / 012
学习评价 / 013

模块二 机构与人员 / 015
项目二 组织机构建设与人员管理 / 015
知识导图 / 016
单元一 组织机构与质量管理职责 / 017
单元二 人员与培训 / 021
单元三 健康检查及卫生管理 / 028
稳扎稳打 / 031
学以致用 / 033
学习评价 / 034

模块三 采购与验收 / 035
项目三 采购管理 / 035
知识导图 / 036
单元一 药品采购程序 / 037
单元二 药品采购计划 / 040
单元三 购销合同管理 / 041
单元四 首营企业和首营品种 / 046
单元五 发票、记录及质量评审 / 049
稳扎稳打 / 052
学以致用 / 054
实训项目二 审核首营企业 / 054
实训项目三 审核首营品种 / 055
学习评价 / 056
项目四 收货与验收 / 057
知识导图 / 058
单元一 收货与验收的要求与程序 / 059
单元二 验收的主要内容 / 061
单元三 验收方法 / 067
单元四 不合格药品控制 / 069
单元五 药品质量档案与信息管理 / 070
稳扎稳打 / 072
学以致用 / 074
实训项目四 验收购进药品 / 074
学习评价 / 075

模块四 储存与养护 / 077
项目五 设施与设备 / 077
知识导图 / 078
单元一 设施设备的分类和配置原则 / 079
单元二 仓库和仓库的设施设备 / 081
单元三 药品零售企业的设施设备 / 086
稳扎稳打 / 087
学以致用 / 089
实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 / 089
学习评价 / 090
项目六 校准与验证 / 092
知识导图 / 093
单元一 验证概述 / 094
单元二 验证实施 / 101
稳扎稳打 / 110
学以致用 / 111
学习评价 / 112
项目七 储存与养护 / 113
知识导图 / 114
单元一 药品储存 / 115
单元二 药品养护 / 120
稳扎稳打 / 129
学以致用 / 131
实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 / 131
学习评价 / 133
项目八 冷链药品管理 / 135
知识导图 / 136
单元一 冷链药品管理概述 / 137
单元二 冷链设施设备 / 138
单元三 冷链流程控制 / 142
单元四 冷链过程管理 / 146
稳扎稳打 / 149
学以致用 / 151
学习评价 / 151

模块五 销售与运输 / 153
项目九 销售和售后管理 / 153
知识导图 / 154
单元一 销售管理 / 155
单元二 拆零及特殊管理药品的销售 / 162
单元三 售后管理 / 165
单元四 其他相关要求 / 166
稳扎稳打 / 170
学以致用 / 173
实训项目七 药品陈列 / 173
学习评价 / 174
项目十 出库与运输 / 175
知识导图 / 176
单元一 药品出库 / 177
单元二 药品运输 / 179
稳扎稳打 / 185
学以致用 / 187
学习评价 / 187

模块六 系统管理
项目十一 质量管理体系文件 / 189
知识导图 / 190
单元一 质量管理体系文件概述 / 191
单元二 质量管理体系文件的管理 / 195
单元三 质量管理体系文件示例 / 200
稳扎稳打 / 209
学以致用 / 210
学习评价 / 211
项目十二 计算机管理信息系统 / 212
知识导图 / 213
单元一 计算机系统的基本要求 / 214
单元二 计算机系统的应用 / 218
稳扎稳打 / 221
学以致用 / 223
学习评价 / 224
项目十三 质量风险管理 / 225
知识导图 / 226
单元一 药品质量风险管理 / 227
单元二 药品经营企业风险管理 / 232
稳扎稳打 / 237
学以致用 / 238
学习评价 / 239

稳扎稳打参考答案

附录一 药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)

附录二 国家食品药品监督管理总局公告

参考文献

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